ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ
(PECTOLVAN HEDERA HELIX)
Склад:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
1 мл сиропу містить плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) 7 мг ((4–8):1) (екстрагент етанол 30 %);
допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; сорбіт (Е 420); калію сорбат; ксантанова камедь; ароматизатор «Вишня»; вода очищена.
2,5 мл сиропу містять 963 мг цукрозамінної речовини сорбіту = 0,08 хлібних одиниць.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору з запахом вишні та солодким фруктовим смаком, можлива поява легкої опалесценції.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).
Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, до рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Непереносимість фруктози.
Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям до 2 років через ризик посилення респіраторних симптомів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу Пектолван® плющ не спостерігалося. Тому Пектолван® плющ можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.
Особливості застосування.
Тривалий або рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Лікарський засіб містить сорбіт. У разі застосування у рекомендованих дозах пацієнт отримує до 1,925 г сорбіту при кожному прийомі. Може чинити м’яку проносну дію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність даних досліджень цей лікарський засіб не слід приймати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати всередину, користуючись ложкою для дозування, що додається.
Дітям віком від 2 до 6 років Пектолван® плющ приймати всередину по 2,5 мл 2 рази на добу, дітям віком від 6 до 12 років — по 5 мл 2 рази на добу, дорослим та дітям віком від 12 років — по 5 мл 3 рази на добу.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиждень.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати сироп.
Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці. Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям до 2 років через ризик посилення респіраторних симптомів.
Передозування.
Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або тривожне збудження. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. Частота невідома.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі, у зв’язку з вмістом сорбіту.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після відкриття флакона 90 діб.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у флаконі скляному брунатного кольору. По 1 флакону разом з ложкою дозувальною/дозуючою у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,