АРГОЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРГОЛ

(ARGOL)

Склад:

діюча речовина: срібла протеїнат;

100 г розчину містить срібла протеїнату 2 г;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, калію дигідрофосфат, імідосечовина, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі назальні/вушні, розчин 2 %.

Основні фізико-хімічні властивості: розчин коричневого кольору з незначною опалесценцією. При зберіганні можливе утворення легкої зависі.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ R01A X10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має в’яжучі, антисептичні та протизапальні властивості. Іони срібла, що входять до складу препарату, чинять бактерицидну і бактеріостатичну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, таких як Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis та інші, а також на грибкову флору. В основі дії срібла протеїнату лежить утворення  захисної плівки за рахунок осадження сріблом білків бактерій на пошкодженій інфекційним процесом слизовій оболонці, що, в свою чергу, сприяє зменшенню чутливості слизових оболонок до інфекційних агентів, зменшує просвіт капілярів, тим самим гальмує запальні процеси. Крім того, Аргол чинить м’яку судинозвужувальну дію.

Фармакокінетика.

Срібла протеїнат при місцевому застосуванні погано всмоктується.

Клінічні характеристики.

Показання.

Протинабряковий та антисептичний засіб для слизової оболонки носа і антисептик для вушного проходу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Особливі заходи безпеки.

Не допускати потрапляння лікарського засобу в очі.

Перед застосуванням невелику кількість розчину нанести на шкіру в ділянці ліктьового згину для виявлення індивідуальної непереносимості. При виникненні симптомів індивідуальної непереносимості (подразнення, печіння, свербіж шкіри) промити місце нанесення великою кількістю води, відмовитися від застосування і при необхідності звернутися до лікаря.

Дотримуйтесь рекомендованих доз і способу застосування лікарського засобу. Препарати срібла при застосуванні протягом тривалого періоду у надмірних дозах можуть спричинити  аргірію (пігментація, спричинена відкладенням срібла в тканинах).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Аргол фармацевтично несумісний з цинку сульфатом.

Аргол може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн. Папаїн — це протеолітичний фермент, який належить до класу гідролаз, що витягується з незрілих плодів папаї (Carica papaya). Одночасне застосування срібла протеїнату і папаїну може зменшити ферментну дію останнього.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Аргол не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо застосування лікарського засобу в ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Закапувати по 1–2 краплі в кожну ніздрю або у вушний прохід 2–3 рази на добу. Курс лікування становить 5–10 діб.

Діти.

Лікарський засіб рекомендовано дітям віком від 3 років. Спосіб застосування та дозування такі ж, як для дорослих.

Передозування.

При передозуванні, яке пов’язано з накопиченням високих концентрацій іонів срібла в плазмі крові, може знебарвлюватися шкіра та спостерігатися нерозбірлива мова. Накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах і в очах, яке пов’язане з тривалим застосуванням лікарського засобу, може спричинити аргірію, характерною ознакою якої є забарвлення шкіри у колір від сірого до темно-синього, що пояснюється взаємодією срібла з різними білками і, як наслідок, виробленням пігментів. УФ-промені посилюють пігментацію. Крім того, можуть виникати системні симптоми, такі як гепатотоксичність, кардіоміопатія, амнезія, які є наслідком процесу нейротоксичності.

Побічні реакції.

Даних щодо частоти перерахованих ефектів немає.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції у вигляді кропив’янки, атопічного дерматиту, анафілактичного шоку, набряку Квінке.

Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття легкого подразнення слизової оболонки носа, печіння, свербіж.

Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ «Передозування»).

Термін придатності.

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакону 3 місяці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці  при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.