ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕРМЕТРИН
Склад:
діюча речовина: перметрин;
1 г лікарського засобу містить перметрину 5 мг;
допоміжні речовини: етанол (96 %), етоній, бензалконію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина безбарвна або слабо-жовтого кольору з характерним спиртовим запахом, що знаходиться в балоні з клапаном насосного типу. Лікарський засіб при виході з балона розпилюється у вигляді дисперсного струменя.
Фармакотерапевтична група. Засоби для знищення ектопаразитів, включаючи засоби проти коростяного кліща, інсектициди та репеленти. Піретрини, включаючи синтетичні сполуки. Перметрин.
Код АТХ Р03А С04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Інсектицидний засіб контактної дії, який належить до групи синтетичних піретроїдів. Має педикуліцидну дію, згубно впливає на гниди, личинки і статевозрілі форми головних і лобкових вошей. Порушує проникність натрієвих каналів мембран нервових клітин комах, гальмує процес поляризації (реполяризації) нервової клітини, що призводить до паралізуючого ефекту.
Фармакокінетика.
При нашкірному застосуванні всмоктується менше 2 % дози перметрину. Йому властива висока жиророзчинність, його токсичність збільшується органічними розчинниками. За результатами досліджень на тваринах, перметрин зв’язується з глюкуронідами, гліцинами та сульфатами в печінці. Період напіввиведення становить кілька годин. Перметрин швидко гідролізується до неактивних метаболітів, виводиться переважно з сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Педикульоз (головний, лобковий).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до перметрину та до допоміжних речовин лікарського засобу.
Підвищена чутливість до рослин роду хризантем або інших рослин родини складноцвітих (Compositae).
Порушення цілісності шкіри, запальні процеси та вторинні інфекції шкіри.
Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 3 років.
Не рекомендується застосування Перметрину хворим з бронхіальною астмою, обструктивним бронхітом, у тому числі в анамнезі, у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена.
Особливості застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існує перехресна чутливість між синтетичними пиретроїдами, такими як перметрин.
Медперсонал, який працює з Перметрином, має користуватися захисними рукавичками. Перметрин слід застосовувати тільки зовнішньо.
Обробку проводити у добре провітрюваному приміщенні або на вулиці. При обробці слід запобігати потраплянню Перметрину на слизові оболонки очей, носа, ротової порожнини, сечостатевих органів. У разі випадкового потрапляння Перметрину на слизові оболонки останні слід промити великою кількістю води. Після обробки ретельно вимити руки з милом і прополоскати рот проточною водою.
Щоб запобігти повторному зараженню, усю родину необхідно перевірити на наявність збудників, продезінфікувати одяг, головні убори, шарфи, постільну білизну, гребінці і обробити волосся у людей, які перебували у контакті з хворим.
Неефективність лікування та розвиток резистентності.
Показники ефективності перметрину у лікуванні головного педикульозу відрізнялися залежно від географічного розташування та часу. Серед факторів, що обумовлюють невдачу лікування, — неправильне дозування або помилки в застосуванні; непроведення одночасного лікування членів сім’ї або людей, які контактують із хворим; повторне зараження від людей, які контактували з хворим. Крім того, була виявлена стійкість до перметрину. Однак не вдалося встановити чіткої кореляції між недостатньою ефективністю і мутаціями, які, як відомо, спричиняють стійкість до піретроїдів.
Слід враховувати офіційні вказівки щодо належного використання протипедикульозних засобів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досліджень щодо безпеки застосування Перметрину у період вагітності або годування груддю не проводили, отже не слід застосовувати лікарський засіб у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не встановлена.
Спосіб застосування та дози.
Зовнішньо. Натискувати на голівку розпилювача та розпилювати Перметрин на волосся, втираючи його у корені волосся. При розпилюванні Перметрину край розпилювача необхідно тримати на відстані 3 см від волосся.
Після обробки Перметрин залишити на волоссі на 10–40 хвилин (голову можна покрити хустинкою), потім ретельно змити теплою проточною водою з милом або шампунем і висушити звичайним способом. Після миття волосся розчесати густим гребінцем для видалення загиблих паразитів. Якщо через 7–10 днів після обробки Перметрином виявлено живих вошей, обробку потрібно повторити. Якщо через 14–20 днів інвазія все ще активна, слід розглянути можливі альтернативні варіанти лікування.
Витрати Перметрину залежно від густоти і довжини волосся — від 10 мл до 60 мл.
При лобковому педикульозі спрей розпилити короткими натисканнями на голівку розпилювача до повного покриття всієї волосистої частини лобкової зони.
Через 30 хвилин оброблені ділянки вимити з милом та ретельно промити водою.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 3 років.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення симптомів, зазначених у розділі «Побічні реакції». При передозуванні необхідно припинити застосування Перметрину, промити шкіру великою кількістю теплої води, також можливе застосування антигістамінних засобів. У разі отруєння через вдихання парів Перметрину лікування потрібно розпочинати з виведення пацієнта на свіже повітря. Якщо Перметрин потрапив в очі або на шкіру, вражені ділянки потрібно промити достатньою кількістю води.
При випадковому застосуванні Перметрину всередину існує велика ймовірність спонтанного блювання, тому подальший прийом блювотних засобів не рекомендується через ризик швидкого розвинення судом і коми. Всмоктуванню Перметрину можна завадити, промивши шлунок та застосувавши активоване вугілля чи проносний засіб. Лікування передусім підтримуюче та включає спостереження за пацієнтом на предмет появи алергічних реакцій.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипи і набряки.
Місцеві ефекти: відчуття печіння, поколювання або пощипування, оніміння шкіри, посилення свербежу, еритема, біль, екзема.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.
По 50 г у балоні з клапаном насосного типу та розпилювачем; по 1 балону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «СТОМА».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.