ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕРТУСИН
Склад:
діючі речовини: екстракт трави чебрецю (Serpilli herba) рідкий (1 : 1), калію бромід;
1 г сиропу містить: екстракту трави чебрецю (Serpilli herba) рідкого (1 : 1) (екстрагент – етанол 30 %) 120 мг, калію броміду 10 мг;
допоміжні речовини: сироп цукровий, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору рідина з ароматним запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що використовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пертусин прискорює відходження мокротиння, має пом’якшувальний ефект та чинить седативну дію. Лікарський засіб стимулює мукоциліарний кліренс. Вміст в екстракті чебрецю ефірної олії, дубильних речовин, гіркоти зумовлюють подразнення нервових закінчень (переважно парасимпатичних), що посилює виділення рідкого екстракту бронхіол, зменшує в’язкість бронхіального секрету. Посилює відхаркування мокротиння, підвищує активність миготливого епітелію, поліпшує дренажну функцію бронхіального дерева.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання. Симптоматичне лікування запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем: бронхіти, трахеїти, пневмонії, коклюш.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі бромідів або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція); дитячий вік до 4 років; декомпенсація серцево-судинної системи, артеріальна гіпотензія, виражений атеросклероз, анемія, хвороби нирок з порушенням їх функцій, цукровий діабет, алкоголізм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома. При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря!
Особливості застосування.
При застосуванні препарату слід дотримуватися рекомендованих доз.
Дітям віком від 4 до 6 років препарат слід розводити кип’яченою водою.
Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить 10 – 14 об. % етанолу (алкоголю), тобто 1,7 г/дозу (15 мл), що еквівалентно 34 мл пива, 14 мл вина у дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Пертусин містить до 11,4 г сахарози на дозу (15 мл). Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Оскільки препарат містить спирт, пацієнтам слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 1 столовій ложці (15 мл) 3 рази на добу.
Дітям віком від 4 до 6 років: по ½ чайної ложки (2,5 мл) 3 рази на добу, від 6 до 9 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу, від 9 до 12 років – по 1 десертній ложці (10 мл) 3 рази на добу.
Дітям віком до 6 років разову дозу препарату – ½ чайної ложки (2,5 мл) – необхідно розчинити у 2 десертних ложках (20 мл) охолодженої прокип’яченої води.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання, характеру комплексної терапії та переносимості препарату.
Діти. Застосовувати дітям віком від 4 років за призначенням лікаря.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення побічних ефектів. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
При тривалому застосуванні можливі явища бромізму: шкірні висипи, риніт, кон’юнктивіт, гастроентероколіт, загальна слабкість, атаксія, брадикардія. Лікування бромізму полягає у припиненні прийому препарату і посиленні виведення солей брому (призначення великих кількостей натрію хлориду, рідини, сечогінних препаратів).
Можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею).
Можливі алергічні реакції на складові препарату.
У разі виникнення будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Упаковка. По 50 г або по 100 г у флаконах. По 100 г або 200 г у флаконах з контролем першого відкриття. По 200 г у флаконах з контролем першого відкриття; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02092, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.