ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ
(pechayevskiy valiCARdol free sugar)
Склад:
діюча речовина: розчин ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;
1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію цикламат, повідон 25, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: одношарові таблетки круглої форми, верхня і нижня поверхня яких опуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На розламі під лупою видно відносно однорідну структуру.
Фармакотерапевтична група.
Комбіновані кардіологічні препарати.
Код АТХ С01Е Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також спричиняє помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) ефект шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни.
Фармакокінетика.
При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хвилин.
Після всмоктування препарат біотрансформується у печінці і видаляється з сечею у вигляді глюкуронідів.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості (у складі комбінованої терапії);
– неврози;
– істерія;
– морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія);
– головний біль, пов'язаний із прийомом нітратів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Зменшує виразність головного болю, зумовленого прийомом нітратів. Потенціювання седативного та антигіпертензивного ефектів можливе при одночасному прийомі з іншими психотропними та антигіпертензивними засобами, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу та алкоголем.
Особливості застосування.
У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.
При застосуванні препарату у складі комбінованої терапії нападів стенокардії у випадку відсутності ефекту у перші 5 хвилин слід призначати нітрати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини..
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, сонливість та зниження швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки тримати у ротовій порожнині (під язиком) до повного розсмоктування.
Разова доза для дорослих становить 1-2 таблетки; добова доза – 2-4 таблетки.
При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.
Тривалість лікування – до 7 днів.
Діти.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Передозування.
Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання).
Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Дискомфорт у животі, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, висипання).
При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, що швидко минають самостійно.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері;
по 10 таблеток у блістері; по 1 блістері у пачці з картону;
по 10 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ «Технолог».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПЕЧАЕВСКИЙ ВАЛИКАРДОЛ БЕЗ САХАРА
(pechayevskiy valiCARdol free sugar)
Состав:
действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой;
1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой
60 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цикламат, повидон 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий (коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией освобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиодных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проникновения сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата освобождаются физиологически активные соединения – гистамин, кинины.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания препарат биотрансформируется в печенке и удаляется с мочой в виде глюкуронидов.
Клинические характеристики.
Показания.
– Приступы стенокардии легкой степени тяжести (в составе комбинированной терапии);
– неврозы;
– истерия;
– морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);
– головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Уменьшает выразительность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном применении с другими психотропными и антигиперетензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Особенности применения.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратится к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первое время после приема препарата при управлении транспортными средствами или работе, что требует повышенного внимания, потому что возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Таблетки держат в ротовой полости (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза – 600 мг.
Длительность лечения – до 7 дней.
Дети.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Дискомфорт в животе, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь).
При длительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере;
по 10 таблеток в блистере; по 1 блистере в пачке из картона;
по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнере в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЧАО «Технолог».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.