ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІВОНІЇ НАСТОЙКА
Склад:
діюча речовина: настойка трави, кореневищ з коренями півонії незвичайної (Paeoniae anomalae herba, rhizomata cum radicibus);
1 флакон або банка препарату містить настойки трави, кореневищ з коренями півонії незвичайної (Paeoniae anomalae herba, rhizomata cum radicibus) (1 : 10) (екстрагент —
етанол 40 %) 100 мл.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору, зі специфічним запахом. В процесі зберігання допускається випадання осаду.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби.
Код АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Трава, кореневища та корені півонії незвичайної містять феноли, дубильні речовини, органічні кислоти. «Півонії настойка» має спазмолітичні, протисудомні властивості, здатність підвищувати кислотність шлунка та опір організму до гіпоксії.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні порушення центральної нервової системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом, невротичні стани).
Протипоказання.
Артеріальна гіпотензія. Індивідуальна гіперчутливість до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб може потенціювати дію седативних та снодійних засобів, транквілізаторів, нейролептиків, антидепресантів із седативною дією, а також посилює дію алкоголю.
Особливості застосування.
«Півонії настойка» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.
При тривалому прийомі великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів з тенденцією до її підвищення.
Перед застосуванням збовтати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати лікарський засіб у період вагітності (діє абортивно) або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Приймати всередину за 10–15 хв до їди. Дорослим призначати по 15–20 крапель настойки 2–3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Рекомендована тривалість лікування — 2 тижні, у разі необхідності курс лікування можна повторити після перерви (через 2–3 місяці).
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
При перевищенні рекомендованих доз спостерігаються сонливість, зниження артеріального тиску, запаморочення.
У разі передозування слід припинити застосування препарату і призначити симптоматичну терапію (відповідно до клінічного стану хворого).
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: сонливість, загальна слабкість.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Місцеві алергічні реакції: гіперемія та висипання на шкірі, свербіж, набряк.
Повідомлення про випадки побічних реакцій.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка.
По 100 мл у флаконах або банках.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Біолік».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Незалежності, 131, Ш.
Заявник.
ТОВ “Українська фармацевтична компанія».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02660, м. Київ, вул. Старосільська, 1 У.