ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІВОНІЇ НАСТОЙКА
(PAEONIAE TINCTURA)
Склад:
діюча речовина:
1 мл лікарського засобу містить 1 мл настойки (1:10) півонії незвичайної кореневищ з коренями (Paeoniae anomalae rhizoma et radiх) і півонії незвичайної трави (Paeoniae anomalae herba) (1/1) (екстрагент — етанол 40 % об/об);
допоміжні речовини: крім екстрагенту відсутні.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-коричневого до коричневого кольору, зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Трава, кореневища та корені півонії незвичайної містять феноли, дубильні речовини, органічні кислоти. «Півонії настойка» має спазмолітичні, протисудомні властивості, здатність підвищувати кислотність шлунка та опір організму до гіпоксії.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні порушення центральної нервової системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом, невротичні стани).
Протипоказання.
Артеріальна гіпотензія. Індивідуальна гіперчутливість до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб може потенціювати дію седативних та снодійних засобів, транквілізаторів, нейролептиків, антидепресантів із седативною дією, а також посилює дію алкоголю.
Особливості застосування.
«Півонії настойка» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.
Цей лікарський засіб містить 35 об. % етанолу (алкоголю), тобто 112–149 мг/дозу (15–20 крапель), що еквівалентно 2,8–3,7 мл пива, 1,4–1,9 мл вина у дозі.
Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
При тривалому прийомі великих доз лікарського засобу необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів з тенденцією до її підвищення.
Перед застосуванням збовтати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати лікарський засіб у період вагітності (діє абортивно) або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Приймати всередину за 10–15 хв до їди. Дорослим призначати по 15–20 крапель настойки
2–3 рази на добу.
У разі відсутності пробки-крапельниці для застосування лікарського засобу, закупореного пробкою закупорювальною, використовувати скляну піпетку медичну, при цьому доза застосування не зміниться.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Рекомендована тривалість лікування — 2 тижні, у разі необхідності курс лікування можна повторити після перерви (через 2–3 місяці).
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
При перевищенні рекомендованих доз спостерігаються сонливість, зниження артеріального тиску, запаморочення.
У разі передозування слід припинити застосування препарату і застосувати симптоматичну терапію (відповідно до клінічного стану хворого).
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: сонливість, загальна слабкість.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Місцеві алергічні реакції: гіперемія та висипання на шкірі, свербіж, набряк.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл, 100 мл або 110 мл у флаконах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.