ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІКЛОПТИК
(PICLOPTIC)
Склад:
діюча речовина: піклоксидин;
1 мл розчину містить 0,5 мг піклоксидину дигідрохлориду (еквівалентно 0,434 мг піклоксидину);
допоміжні речовини: глюкоза безводна, полісорбат 80, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або злегка жовтуватий прозорий розчин, практично вільний від часток.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Піклоксидин.
Код АТХ S01AX16
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Піклоксидин — антисептик широкого спектра дії, бактеріостатик.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Клінічні характеристики
Показання. Для лікування поверхневих інфекцій ока та його придатків.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Якщо використовується більше ніж один офтальмологічний лікарський засіб для місцевого застосування, препарати слід вводити з інтервалом не менше 15 хвилин.
Особливості застосування. Якщо під час терапії порушується зір або симптоми погіршуються, слід припинити використання лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати з обережністю у період вагітності та грудного годування через відсутність достатніх клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Після закапування очних крапель може виникнути тимчасовий дискомфорт в оці. Якщо під час закапування виникає затуманення зору, пацієнт повинен дочекатися, поки зір проясниться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Одна крапля в уражене око (очі) від двох до шести разів на день.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів. Після цього лікування слід переглянути.
Спосіб застосування
Для місцевого застосування в око.
Діти. Лікарський засіб Піклоптик не застосовується дітям.
Передозування. В разі передозування Піклоптику розчин можна вимити з ока стерильним фізіологічним сольовим розчином.
Побічні реакції
Можуть виникнути місцеві реакції непереносності (подразнення або сенсибілізація).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Термін зберігання лікарського засобу після першого розкриття флакона становить 28 днів.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Несумісність. Мило, аніонні поверхнево-активні речовини (ПАР).
Упаковка. По 10 мл у флаконі з пробкою-крапельницею в картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія – будівля Ромфарм 1 і Ромфарм 2.