ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПОЛІФІТОЛ-1
(POLYPHYTOL-1)
Склад:
діючі речовини: 1 мл препарату містить екстракт рідкий (1:7, 14) (екстрагент ‒ етанол 40 %) з суміші: м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folia) 30 мг; цмину піщаного квіток (Helishrysi arenarii flores) 10 мг; звіробою трави (Hyperici herba) 10 мг; полину гіркого трави (Absinthii herba) 0,1 мг; дуба кори (Quercus cortex) 20 мг; калгану кореневищ (Tormentillae rhizomata) 20 мг; аїру кореневищ (Calami rhizomata) 10 мг; кульбаби коренів (Taraxaci radices) 10 мг; кукурудзи стовпчиків з приймочками (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 мг;
допоміжна речовина: цукор кондитерський.
Лікарська форма. Настойка для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору з ароматним запахом. Допускається утворення осаду при зберіганні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях жовчовивідних шляхів і печінки. Код АТХ А05А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що входять до складу лікарського засобу, чинять жовчогінну, спазмолітичну, протизапальну дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії хворих на хронічний холецистит, холангіт, дискінезію жовчних шляхів, хронічний гастрит зі зниженою секреторною функцією шлунка.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, жовчнокамʼяна хвороба з наявністю каменів більше 10 мм у діаметрі, обтураційна жовтяниця, гострі запальні захворювання печінки, жовчного міхура та підшлункової залози, хронічний панкреатит, хронічні гепатити у стадії загострення, анорексія, цироз печінки, захворювання тонкої та товстої кишок, що супроводжуються діареєю, запори. Підвищене згортання крові, збільшений протромбіновий індекс, тромбофлебіт. Артеріальна гіпертензія. Спазмофілія, круп, бронхіальна астма. Наявність в анамнезі кровотеч із органів малого таза, анемія. Період вагітності та годування груддю, дитячий вік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У зв’язку з вмістом звіробою не рекомендується одночасне застосування хворим, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні засоби, гіпотензивні засоби (блокатори кальцієвих каналів), жіночі статеві гормони, гіпохолестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди.
Інтервал між застосуванням препарату та застосуванням інших лікарських засобів має становити не менше 1 години.
Особливості застосування.
Поліфітол-1 є звичайним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування цього лікарського засобу чи спостерігаються будь-які побічні реакції.
Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препарату, оскільки можливе посилення печії.
Оскільки в 1 мл препарату міститься 20 мг цукру, його з обережністю слід застосовувати хворим на цукровий діабет, а пацієнтам з рідкісною непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції чи недостатністю сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Рекомендовано запивати препарат невеликою кількістю води.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки до складу Поліфітолу-1 входить етанол, він може впливати на швидкість реакції, тому на період лікування слід утриматися від роботи з потенційно небезпечними механізмами або керування автотранспортом.
Спосіб застосування та дози.
Поліфітол-1 застосовувати внутрішньо, по 10 мл (1 десертна ложка) 3 рази на добу за 15‒30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування становить 10‒15 діб.
Перед застосуванням збовтати.
Діти.
Відсутній досвід застосування препарату дітям.
Передозування.
Симптоми: передозування та тривале застосування може спричинити відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки, отруєння: розвиток судом, галюцинацій, втрати свідомості, запаморочення, порушення координації рухів; можливе посилення седативного ефекту препарату, біль у ділянці серця.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
Нераціональне застосування лікарського засобу Поліфітол-1 може призвести до болю в ділянці серця у зв’язку з вмістом екстракту м’яти перцевої.
З боку імунної системи: можливий розвиток реакції гіперчутливості.
З боку шлунково-кишкового тракту: можливе подразнення слизової оболонки, болі у шлунку, нудота, блювання, при тривалому застосуванні можливі явища холестазу. Абсинтин, що міститься у полині, при тривалому вживанні може спричинити атонію кишок. При появі побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
З боку шкіри: можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, контактний дерматит, фотосенсибілізація (під час лікування слід уникати УФ-випромінювання).
З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, підвищення артеріального тиску (при тривалому застосуванні у хворих із артеріальною гіпертензією), тривале застосування настойки полину може викликати так звану полинну епілепсію, може призвести до отруєння: розвиток судом, галюцинацій.
При появі побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у банці; по 1 банці в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.