ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу |
|
ПРОПЕС® (PROPESUM) |
|
Склад: діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби); допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол. |
|
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору. |
|
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01 Х.
|
|
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Пропес® має протипухлинну дію. Лікарський засіб має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин – природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях.
|
|
Клінічні характеристики. Показання. У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу. |
|
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату. |
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Жодної взаємодії не спостерігалося. |
|
Особливості застосування. Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію. Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами. |
|
Спосіб застосування та дози. Лікарський засіб вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I, II): I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої; II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб. Діти. Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці. |
|
Передозування. Випадки передозування препарату не спостерігалися. |
|
Побічні реакції. При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції. |
|
Термін придатності. 2 роки. |
|
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 оС до +8 оС, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати! |
|
Несумісність. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами. |
|
Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою. |
|
Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ТОВ «НІР». Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 02155, м. Київ, Харківське шосе, 50. |
|
|
|
|