ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПРОПОСОЛ
Склад:
діюча речовина: 1 балон містить прополісу 2,1 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, хладон 134а.
Лікарська форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А В11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антисептичний, протизапальний, болезаспокійливий та ранозагоювальний засіб, дія якого зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавоноїди, вітаміни, амінокислоти).
При місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % активної речовини.
Фармакокінетика.
Дані не представлені.
Клінічні характеристики.
Показання.
Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти, хронічний тонзиліт.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами та продуктами бджільництва.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату рекомендується промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою.
Уникати потрапляння препарату в очі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. При необхідності застосування препарату годування груддю рекомендується припинити.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на голівку розпилювача протягом 1-2 секунд у ротову порожнину разом з препаратом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Призначати дорослим і дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у порожнині рота або горла. Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки вертикально, слід зняти захисний ковпачок і, переконавшись у чистоті розпилювача, який є в комплекті, надягти його на шток клапана. Вільний край розпилювача ввести у порожнину рота, після чого легким натиском на голівку рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку. Закінчивши зрошення, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.
Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та пиття до припинення печіння у ротовій порожнині.
Препарат застосовувати 2-3 рази на добу, після зменшення вираженості запального процесу – 1-2 рази на добу до повного одужання.
Курс лікування – 3-7 днів.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Алергічні реакції, нестерпне печіння та сухість у ротовій порожнині. При значній вираженості зазначених симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою, а при наявності алергічних реакцій – призначити антигістамінні препарати.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі алергічний дерматит, свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
З боку дихальної системи: ларингоспазм, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку шкіри та її похідних: гіперемія шкіри.
Місцеві ефекти: відчуття легкого печіння язика, сухість у роті.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.
По 50 г у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «СТОМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.