ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ’Я
(PROPOSOL-ZDOROVYE)
Склад:
діюча речовина: фенольний гідрофобний препарат прополісу;
1 балон (25 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100 % вміст суми фенольних сполук 0,75 г;
1 флакон (50 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100 % вміст суми фенольних сполук 1,5 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин.
Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від темно-жовтого до коричневого кольору з характерним запахом прополісу.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А В11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат природного походження на основі продукту життєдіяльності бджіл – прополісу. Дія препарату зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавони, флавоноїди, похідні коричної кислоти).
Має протизапальні, протимікробні (відносно грампозитивних бактерій) та аналгезуючі властивості (спричиняє аналгезію слизових оболонок і шкіри, знижує болісність уражених тканин), сприяє росту грануляцій, прискорює процес регенерації і епітелізації ранових поверхонь; стимулює метаболічні процеси. Ефективний як у ранні терміни, так і при гнійно-некротичному процесі, що розвинувся.
Клінічні характеристики.
Показання. Місцеве лікування запальних захворювань (катаральний, афтозний, виразковий стоматит) і поверхневих ушкоджень слизової оболонки ротової порожнини, катарального гінгівіту, тонзиліту, глоситів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва.
Особливості застосування. Перед застосуванням препарату рекомендується промити порожнину рота теплою кип’яченою водою. Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від вживання їжі впродовж 15-30 хвилин. Неприпустиме потрапляння препарату в очі.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ ризик для плода. При необхідності застосування препарату годування груддю рекомендується припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат містить 65,6 % етанолу 96 %. При введенні разової дози препарату у ротову порожнину потрапляє не більше 0,2 г етанолу 96 %, що не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим і дітям віком від 12 років місцево на слизову оболонку порожнини рота шляхом зрошування. Тривалість розпилювання –1–2 секунди.
Зрошувати 2–3 рази на добу у гострому періоді запального процесу і 1–2 рази на добу при зниженні його вираженості. Курс лікування – 3–7 днів.
Правила користування.
Зняти захисний ковпачок з балона/флакона і, переконавшись у чистоті насадки, надіти її на шток клапана.
Вільний кінець насадки ввести у порожнину рота і натиснути на головку насадки. Розпилювати у порожнині рота на фазі вдиху або на патологічне вогнище. Тривалість розпилювання – 1–2 секунди.
Закінчивши зрошування порожнини рота, закрити балон/флакон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.
Насадку слід тримати у чистоті; після використання бажано промити її під струменем теплої води з подальшим висушуванням у теплому місці.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів препарату.
Лікування: промивання порожнини рота теплою кип’яченою водою, при наявності алергічних реакцій – антигістамінні препарати.
Побічні реакції. В окремих випадках можливі алергічні реакції (у т. ч. алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке), нудота, місцеві ефекти (відчуття легкого печіння язика, сухість у роті).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 1 балон 25 г з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці; 1 флакон 50 г з оральним розпилювальним пристроєм і захисним ковпачком у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.