ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПУСТИРНИк-Вішфа
(leonurus−vishpha)
Склад:
діюча речовина: настойка собачої кропиви трави;
1 флакон містить настойки собачої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 25 мл;
допоміжні речовини: відсутні.
Лікарська форма. Настойка для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-коричневого кольору. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група. Седативні та снодійні засоби.
Код АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб чинить заспокійливу дію. Біологічно активні речовини, що містяться у траві пустирника (стероїдні та флавоноїдні глікозиди, ефірна олія, стахідрин, алкалоїд леопурин, сапоніни, дубильні речовини) посилюють процес гальмування або знижують процес збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не проявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не зумовлює явищ звикання, психічної залежності.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пустирник-Вішфа може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.
При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить 70 об.% етанолу (алкоголю), тобто 690,55 мг/дозу. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб протягом тривалого часу через вміст етанолу.
Перед застосуванням збовтати.
Пустирник-Вішфа є звичайним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, Пустирник-Вішфа не слід застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні лікарського засобу слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги (керування автотранспортом, робота з механізмами).
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо після їди.
Дорослим призначати по 30−50 крапель настойки 3−4 рази на добу, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються будь-які побічні реакції.
Діти.
Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, настойку не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску. У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайних заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).
Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.
Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (в т.ч. почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втомлюваності, зниження розумової та фізичної працездатності.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 25 мл у флаконах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.