ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА
(LEONURI TINCTURA)
Склад:
діюча речовина: собачої кропиви трава (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить настойки собачої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 25 мл або 50 мл;
допоміжні речовини: крім екстрагенту відсутні.
Лікарська форма. Настойка для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-коричневого кольору. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група. Седативні та снодійні засоби. Код АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб чинить заспокійливу дію. Біологічно активні речовини, що містяться у траві собачої кропиви (стероїдні та флавоноїдні глікозиди, ефірна олія, стахідрин, алкалоїд леопурин, сапоніни, дубильні речовини), посилюють процес гальмування або знижують процес збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не проявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не зумовлює явищ звикання, психічної залежності.
Фармакокінетика. Не визначалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.
Протипоказання.
Виражена артеріальна гіпотензія (знижений артеріальний тиск), брадикардія, підвищена індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.
Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.
Перед застосуванням збовтати.
Пустирника настойка є традиційним лікарським засобом для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку пустирника не слід вживати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги (керування автотранспортом, робота з механізмами).
Спосіб застосування та дози.
Пустирника настойку приймати внутрішньо після їди.
Дорослим призначати по 30−50 крапель настойки 3−4 рази на добу, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються будь-які побічні реакції.
Діти.
Не застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років через вміст етанолу.
Передозування.
При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску. У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайних заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).
Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.
Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втомлюваності, зниження розумової та фізичної працездатності.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 25 мл або по 50 мл у флаконах; по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.