РАВІСОЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Равісол^®

(RAVISOL)

 

Склад:

діюча речовина: настойка (1:10) із суміші лікарської рослинної сировини «Равісол^®»: омели білої пагони та листя (visci albi сormi et folia) – 1,5 г; хвощу польового трава (equiseti arvensis herba) –    1 г; софори японської плоди (sophora japonica fructus) – 1,5 г; каштану кінського насіння (hippocastani semina) – 1,5 г; глоду плоди (crataegi fructus) – 2 г; конюшини квітки (trifolii flores) – 1 г; барвінку малого трава (vincae minoris hегbа) – 1,5 г; (екстрагент етанол 40 %);

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

 

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-коричневого кольору з приємним запахом. При зберігання допускається випадання осаду.

 

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні препарати.

Код АТХ С10А Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Равісол^® знижує рівень загальних ліпідів крові, холестерину, тригліцеридів, β-ліпопротеїдів, покращує мозковий і коронарний кровотік, є легким натрійдіуретиком, зменшує активність судинно-рухового центру та периферичну опірність судин. Має антиагрегантний і гіпокоагуляційний ефект, підвищує коефіцієнт корисної дії скорочувальної діяльності міокарда, стабілізуючи мембрани лізосом і знижуючи проникність плазма-лімфоцитарного бар'єра, чинить протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Атеросклероз, вегето-судинна дистонія (у комплексній терапії).

Головний біль, запаморочення. Для покращення пам'яті, концентрації уваги, а також для поліпшення загального стану і працездатності людей літнього віку.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Нефрити, нефрози, нефрозонефрити. Тяжкі захворювання нирок, хронічна ниркова недостатність. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія Равісолу^® знижується при застосуванні його з лікарськими засобами, які містять алюмінію гідроксид та кальціє- або магнієвмісні антациди, у результаті зв'язування флавоноїдів і дубильних речовин препарату Равісол^® з важкими металами, що входять до складу лікарських засобів.

Ефект лікарського засобу знижують сірковмісні розчини для внутрішньовенного ведення (натрію тіосульфат). Препарат підвищує дію антикоагулянтів, тому при необхідності одночасного призначення з антикоагулянтами дозу останніх необхідно знижувати (контролюючи протромбіновий індекс).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглідозидів на нирки.

Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину в крові та ризик розвитку побічних ефектів.

Може потенціювати дію антиаритмічних засобів. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів, снодійних, седативних, гіпотензивних засобів. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

 

Особливості застосування.

Препарат застосовувати розведеним. Перед початком прийому препарату призначати стандартну гіпохолестеринову дієту, якої слід дотримуватися і під час лікування. Перед початком, а також під час курсу лікування препаратом необхідно проводити дослідження функції печінки.

при застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок. З обережністю застосовувати хворим з алергічними захворюваннями.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю на період лікування слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У зв’язку з вмістом етанолу слід з обережністю приймати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 16 років препарат призначати внутрішньо. Приймати із невеликою кількістю води по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу за півгодини до прийому їжі. Перед застосуванням препарат необхідно збовтати. Курс лікування – 10 тижнів.

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

 

Передозування.

Симптоми: можливі прояви прооксидантних властивостей (прискорення окисно-відновних процесів, у тому числі перекисного окиснення ліпідів, прискорення ліпідного обміну, перетворення ферментів), що супроводжуються порушеннями структури та функції клітинних мембран і функції органів, насамперед печінки, серця і нирок. У випадку перевищення рекомендованих доз можливі: посилення побічних проявів, нефротоксичні реакції, артеріальна гіпотензія, тромбоз, можливе виникнення сонливості, брадикардії, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.

 

Побічні реакції.

З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску.

Алергічні реакції, у тому числі кропив’янка, почервоніння шкіри, відчуття жару, висипання, свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: подразнення тканини нирок, що проявляється болем у попереку та при завершенні сечовипускання.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 мл у банці; по 1 банці у пачці з картону.

По 100 мл у флаконі полімерному або скляному; по 1 флакону в пачці з картону.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.