ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
рекардин форте
(recardin forte)
Склад:
діючі речовини: глоду настойка, пустирника настойка, валеріани настойка, півонії настойка;
1 мл крапель містить: глоду настойки (Crataegi tinctura) (1:10) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; пустирника настойки (Leonuri tinctura) (1:5) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; валеріани настойки (Valerianae tinctura) (1:5) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; півонії настойки (Paeoniae tinctura) (1:10) (екстрагент –‒ етанол 40 %) –‒ 0,25 мл;
допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого до коричнево-жовтого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група. Інші комбіновані кардіологічні засоби.
Код АТХ C01E X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кардіологічний та седативний засіб. Лікувальна дія препарату зумовлена дією комплексу біологічно-активних речовин плодів глоду, трави пустирника, коренів валеріани, трави, кореневищ із коренями півонії незвичайної.
Біологічно-активні речовини, що містяться у плодах глоду (флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини, тритерпенові кислоти), мають гіпотензивні, спазмолітичні, антиангінальні властивості, проявляють помірний кардіотонічний та кардіопротекторний ефект; посилюють кровообіг у коронарних судинах і в судинах мозку, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, трохи посилюють скорочення серцевого м’яза і разом з тим зменшують його збудливість.
Біологічно-активні речовини, які містить трава пустирника (стероїдні та флавоноїдні глікозиди, стахідрин, ефірна олія, сапоніни, дубильні речовини, алкалоїди), зменшують процеси збудження у центральній нервовій системі, проявляють помірну анксіолітичну, гіпотензивну дію, сприяють настанню фізіологічного сну, а також посилюють ефекти інших седативних та снодійних засобів.
Біологічно-активні речовини, що містяться у коренях валеріани (складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти, борнеол, ізовалеріанова кислота, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижують напругу та дратівливість при психічному перенавантаженні і розумовій втомі, проявляють седативні, снодійні, анксіолітичні, судинорозширювальні та спазмолітичні властивості, посилюють дію інших препаратів, що мають пригнічувальний вплив на ЦНС, а саме: седативних, снодійних, транквілізаторів. Окрім того, біологічно активні речовини валеріани проявляють жовчогінну дію, уповільнюють серцевий ритм, розширюють коронарні судини серця, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунка.
Біологічно активні речовини, які містять трава, кореневища із коренями півонії незвичайної (феноли, дубильні речовини, органічні кислоти, глікозиди), підвищують опір організму до гіпоксії, проявляють протизапальну, спазмолітичну, протисудомну, антимікробну дію, мають здатність підвищувати кислотність шлунка.
Фармакокінетика. Не визначалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
При функціональних розладах серцево-судинної системи: як допоміжний лікарський засіб при легких формах порушень серцевого ритму (миготлива аритмія, пароксизмальна тахікардія), після того, як серйозні захворювання були виключені лікарем, на початкових стадіях артеріальної гіпертензії.
Як заспокійливий засіб при функціональних розладах центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, невротичні стани різного генезу, безсоння).
Протипоказання.
Алкоголізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять алкоголь; депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи; виражена артеріальна гіпотензія та брадикардія; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; цироз печінки; період вагітності або годування груддю; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; жовчнокам’яна хвороба. Дитячий вік (до 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб може потенціювати фармакологічні ефекти транквілізаторів, нейролептиків, ноотропних, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів, а також посилює дію алкоголю.
Застосування із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Слід уникати одночасного застосування препарату з антацидами.
Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також із цизапридом.
Пошкодження кишкової флори антибіотиками може впливати на ферментативні перетворення агліконів півонії і знижувати ефективність лікування.
Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Перед застосуванням лікарський засіб слід збовтувати.
У період застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Лікарський засіб не рекомендується приймати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.
При тривалому застосуванні великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів зі схильністю до її підвищення.
Не рекомендується застосовувати протягом тривалого часу, оскільки лікарський засіб містить етанол та є шкідливим для хворих на алкоголізм.
Слід бути обережними пацієнтам із захворюванням печінки та хворим на епілепсію.
Якщо розлади (зазначені в розділі «Показання») не зникають після 4 тижнів прийому лікарського засобу або стан погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб містить у своєму складі етанол та може спричинити сонливість, тому у період застосування препарату слід утриматись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб призначають внутрішньо дорослим по 20-30 крапель 3 рази на добу до їди.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.
Діти. Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені.
Передозування.
При значному перевищенні рекомендованих доз можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, прояви гіперчутливості, які потребують припинення прийому лікарського засобу і проведення симптоматичної терапії (промивання шлунка, прийом сорбентів).
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, тахікардія, брадикардія, відчуття стиснення за грудиною, відчуття серцебиття, біль у серці.
З боку нервової системи: депресія, пригнічення емоційних реакцій, запаморочення, сонливість, головний біль, зниження концентрації уваги.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, спастичний біль у животі, діарея, диспепсія, у разі тривалого застосування можливі пригнічення процесу травлення, запори.
Алергічні реакції: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, задишка, бронхіальна астма.
Загальні порушення: відчуття втоми, в’ялість, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.
Побічні реакції виникають вкрай рідко, зазвичай при застосуванні лікарського засобу протягом тривалого часу та значному перевищенні рекомендованих доз, і є оборотними.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 25 мл або 50 мл у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.