IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Релакардин серцеві краплі
Relacardin heaRt drops
Склад:
діючі речовини: 1 мл крапель містить: настойки валеріани коренів (Valerianae radix) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 0,34 мл; настойки глоду плодів (Crataegi fructus) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 0,33 мл; настойки собачої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 0,33 мл.
Лiкарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовтувато-коричневого до коричнювато-бурого кольору з запахом валеріани. Під час зберігання можливе утворення осаду.
Фармакотерапевтична група. різні комбіновані кардіологічні препарати.
Код АТХ C01E X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кардіологічний та седативний засіб. Лікувальна дія препарату Релакардин серцеві краплі зумовлена дією комплексу біологічно активних речовин коренів та кореневищ валеріани, плодів глоду, трави кропиви собачої.
Біологічно активні речовини, що містяться у плодах глоду (флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини), мають гіпотензивні, кардіопротекторні, спазмолітичні властивості; посилюють кровообіг у коронарних судинах і в судинах мозку, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, трохи посилюють скорочення серцевого м’яза і разом з тим зменшують його збудливість.
Біологічно активні речовини, що містяться у корінні та кореневищі валеріани (складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти, борнеол, ізовалеріанова кислота, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижують напруження та дратівливість при психічному перевантаженні і розумовій втомі, проявляють седативні, снодійні, спазмолітичні властивості, посилюють дію інших препаратів, що мають пригнічувальний вплив на ЦНС, а саме: седативних, снодійних, транквілізаторів. Окрім того, біологічно активні речовини валеріани проявляють жовчогінну дію, уповільнюють серцевий ритм, розширюють коронарні судини серця, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунка.
Біологічно активні речовини, які містить трава кропиви собачої (ефірна олія, сапоніни, дубильні речовини, алкалоїди), зменшують процеси збудження у центральній нервовій системі, сприяють нормалізації артеріального тиску і настанню фізіологічного сну, а також посилюють ефекти інших седативних та снодійних засобів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія, вегетоневроз).
Нервове збудження та безсоння – як заспокійливий засіб.
Протипоказання.
Алкоголізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять алкоголь; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; цироз печінки; період вагітності або годування груддю; депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи; виражена артеріальна гіпотензія та брадикардія; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб може посилювати дію транквілізаторів, нейролептиків, снодійних, седативних, аналгетичних, спазмолітичних, серцевих та гіпотензивних засобів, а також посилює дію алкоголю. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати Релакардин серцеві краплі разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також цизапридом. Лікарський засіб посилює ефекти серцевих глікозидів.
Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
У період застосування лікарського засобу Релакардин серцеві краплі слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв. Препарат не рекомендується застосовувати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.
Цей лікарський засіб містить 64 – 69 % (об/об) етанолу (алкоголю), тобто близько 310 – 507 мг/дозу (20-30 крапель), що еквівалентно близько 8 – 12 мл пива, близько 3 –5 мл вина у дозі.
Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період застосування лікарського засобу слід утриматись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Релакардин серцеві краплі приймати всередину дорослим по 20–30 крапель 3 рази на добу до їди.
Дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3 рази на добу до їди.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості лікарського засобу та стабільності досягнутого лікувального ефекту.
Діти.
Не призначати дітям віком до 12 років.
Передозування.
При значному перевищенні рекомендованих доз можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, прояви гіперчутливості, які потребують припинення прийому лікарського засобу і проведення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, значне уповільнення серцевого ритму.
З боку нервової системи: депресія, пригнічення емоційних реакцій, запаморочення, сонливість.
З боку травної системи: нудота, спастичний біль у животі.
Алергічні реакції: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри.
Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Під час зберігання можливе випадання осаду. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 мл або по 50 мл у флакони скляні або полімерні.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «МЕДЛЕВ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 49000, місто Дніпро, вулиця Богдана Хмельницького, буд. 171 (корп. Б-1, К-1).