І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
АРФАЗЕТИН
(ARPHASETINUM)
Склад:
діючі речовини: 1 г збору містить: чорниці звичайної пагонів (Vaccinii myrtilli cormus) 0,2 г, квасолі звичайної стулок плодів (Phaseoli valvae fructum) 0,2 г, елеутерококу колючого кореневищ і коренів (Eleutherococci senticosi rhizomata et radices) 0,15 г, шипшини плодів (Rosae fructus) 0,15 г, хвоща польового трави (Equiseti arvensis herba) 0,1 г, звіробою трави (Hyperici herba) 0,1 г, ромашки квіток (Matricariae flores) 0,1 г.
Лікарська форма. Збір.
Основні фізико-хімічні властивості: суміш неоднорідних шматочків сірувато-зеленого кольору з світло-жовтими, сірувато-бурими, кремовими, жовтувато-сірими, оранжево-червоними, бурувато-червоними, бурими і білими вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група. Антидіабетичні препарати. Код АТХ А10Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Біологічно активні речовини препарату чинять гіпоглікемічну дію при цукровому діабеті ІІ типу, що дає можливість у деяких випадках зменшити добові дози пероральних антидіабетичних засобів; підвищують толерантність до вуглеводів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Цукровий діабет ІІ типу легкої і середньої тяжкості (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Артеріальна гіпертензія, нефрити, нефрози, нефрозонефрити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У комплексній терапії може сприяти зниженню доз пероральних антидіабетичних препаратів. Не рекомендовано застосування хворим, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні, гіпотензивні – блокатори кальцієвих каналів, жіночі статеві гормони, холестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. За призначенням лікаря у випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час застосування препарату слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
1 десертну ложку збору помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати настій у теплому вигляді 2-3 рази на добу за 30 хв до їди протягом 20-30 днів: дорослим та дітям віком від 14 років – по ⅓ - ½ склянки, дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 столовій ложці. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хв. Приймати настій у теплому вигляді 2-3 рази на добу за 30 хв до їди протягом 20-30 днів: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 склянці, дітям віком 12-14 років – по ½ склянки, 7-12 років – по ¼ склянки, 3-7 років – по 2 столові ложки.
Приготовлений настій зберігати при температурі 8-15 ºС не більше 2 діб.
Через 10-15 діб курс лікування рекомендується повторити (після консультації з лікарем). Протягом року провести 3-4 курси.
Діти. Препарат застосовувати дітям від 3 років за призначенням лікаря.
Передозування. Недотримання рекомендованих доз та тривале застосування спричиняє відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття в області печінки. Терапія симптоматична.
Побічні реакції. Можливі алергічні реакції; печія; підвищення артеріального тиску; фотосенсибілізація (під час лікування слід уникати УФ-випромінювання); подразнення тканин нирок, що проявляється болем у попереку та в кінці сечовипускання.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті в індивідуальному пакетику, по 20 фільтр-пакетів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник. ПрАТ «Ліктрави», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнахо-дження заявника.
Україна, 10001, Житомирська обл., м. Житомир, шосе Київське, будинок 21.
