І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
АРФАЗЕТИН
(ARPHASETINUM)
Склад:
діючі речовини:
Лікарська форма. Збір.
Основні фізико-хімічні властивості: суміш неоднорідних шматочків сірувато-зеленого кольору з світло-жовтими, сірувато-бурими, кремовими, жовтувато-сірими, оранжево-червоними, бурувато-червоними, бурими і білими вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група. Антидіабетичні препарати. Код АТХ А10Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Біологічно активні речовини препарату чинять гіпоглікемічну дію при цукровому діабеті ІІ типу, що дає можливість у деяких випадках зменшити добові дози пероральних антидіабетичних засобів; підвищують толерантність до вуглеводів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Цукровий діабет ІІ типу легкої і середньої тяжкості (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Артеріальна гіпертензія, нефрити, нефрози, нефрозонефрити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У комплексній терапії може сприяти зниженню доз пероральних антидіабетичних препаратів. Не рекомендовано застосування хворим, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні, гіпотензивні – блокатори кальцієвих каналів, жіночі статеві гормони, холестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. За призначенням лікаря у випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час застосування препарату слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
1 десертну ложку збору помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати настій у теплому вигляді 2-3 рази на добу за 30 хв до їди протягом 20-30 днів: дорослим та дітям віком від 14 років – по ⅓ - ½ склянки, дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 столовій ложці. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хв. Приймати настій у теплому вигляді 2-3 рази на добу за 30 хв до їди протягом 20-30 днів: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 склянці, дітям віком 12-14 років – по ½ склянки, 7-12 років – по ¼ склянки, 3-7 років – по 2 столові ложки.
Приготовлений настій зберігати при температурі 8-15 ºС не більше 2 діб.
Через 10-15 діб курс лікування рекомендується повторити (після консультації з лікарем). Протягом року провести 3-4 курси.
Діти. Препарат застосовувати дітям від 3 років за призначенням лікаря.
Передозування. Недотримання рекомендованих доз та тривале застосування спричиняє відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття в області печінки. Терапія симптоматична.
Побічні реакції. Можливі алергічні реакції; печія; підвищення артеріального тиску; фотосенсибілізація (під час лікування слід уникати УФ-випромінювання); подразнення тканин нирок, що проявляється болем у попереку та в кінці сечовипускання.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті в індивідуальному пакетику, по 20 фільтр-пакетів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник. ПрАТ «Ліктрави», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнахо-дження заявника.
Україна, 10001, Житомирська обл., м. Житомир, шосе Київське, будинок 21.