І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
РЕМЕНСÒ
(REMENS®)
Cклад:
діючі речовини: 100 мл препарату містить: Cimicifuga D1 5 мл, Sanguinaria D6 10 мл, Jaborandi D6 10 мл, Sepia D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл;
допоміжна речовина: етанол 43 % (м/м).
1 мл розчину містить 25 крапель.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора ледь жовтуватого кольору рідина.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Препарат відновлює гормональний гомеостаз через регуляцію взаємодії у системі гіпоталамус-гіпофіз-яєчники-органи-мішені.
Препарат сприяє відновленню регулярності та двофазності менструального циклу; зменшує біль при менструаціях – усуває альгодисменорею, нормалізує об’єм крововтрати під час менструацій; зменшує прояви передменструального синдрому (дратівливість, плаксивість, схильність до депресії, набряки, нагрубання молочних залоз, висипання на шкірі).
Застосування препарату у пременопаузальному періоді та під час менопаузи зменшує частоту та вираженість клімактеричних порушень:
– нейровегетативних (припливи, гіпергідроз (пітливість), відчуття серцебиття та мігрень, запаморочення);
– психоемоційних (дратівливість, депресія, безсоння), зменшує емоційну неврівноваженість, агресивність, покращує настрій;
– метаболічних (нормалізує жировий обмін, стабілізує артеріальний тиск та зменшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань).
Препарат покращує адаптацію жіночого організму до вікових змін гормонального гомеостазу, запобігає передчасному старінню та появі надмірної маси тіла.
При застосуванні у комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань препарат проявляє протизапальну дію на органи сечостатевої системи, що разом із нормалізацією гормонального фону сприяє швидшому одужанню, запобігає хронізації та рецидивам.
Клінічні характеристики.
Показання.
Препарат застосовувати при порушеннях менструального циклу, передменструальному синдромі, болісних менструаціях, клімактеричних розладах, а також у комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до допоміжної речовини препарату.
Вагітність і годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час немає інформації відносно взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.
Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.
Особливості застосування.
Пацієнтам слід негайно припинити застосування препарату Ременс ® краплі оральні при появі ознак порушення з боку гепатобіліарної системи (жовтяниця, темний колір сечі, біль у верхній частині живота, нудота, зниження апетиту, втома).
РеменсÒ краплі оральні не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату міститься 160 мг спирту.
Вміст спирту повинен враховуватись також при застосуванні препарату пацієнтами з високим ризиком захворювань печінки та нападів епілепсії.
РеменсÒ краплі оральні містить сліди лактози моногідрату (менше 10 мг на максимальну добову дозу). Ця кількість не представляє ризику для пацієнтів із непереносимістю лактози. Пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей препарат.
На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу повинно бути припинене.
Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами повинно контролюватися лікарем, з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.
РеменсÒ краплі оральні не призначений для застосування у чоловіків.
Оскільки РеменсÒ містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
При порушеннях менструального циклу: дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати по
10 крапель 3 рази на добу протягом 3 місяців, при необхідності курс можна повторити через
1 місяць.
При клімактеричних розладах: по 10 крапель 3 рази на добу терміном не менше 6 місяців. Після стабілізації стану можливий перехід на 1-2 разовий прийом препарату.
У комплексному лікуванні запальних гінекологічних захворювань: по 10 крапель 3 рази на добу протягом 3 місяців, при необхідності курс можна повторити через 1 місяць.
Препарат приймати розведеним у невеликій кількості води.
На початку лікування, а також у випадках, що вимагають швидкого послаблення симптомів, рекомендований прийом препарату кожні півгодини-годину до 8 разів на добу до покращення стану, після чого застосовувати 3 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту рекомендується приймати РеменсÒ у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди), потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.
При погіршенні симптомів, або у випадку, якщо покращення не наступає після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти. Препарат призначати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Випадків передозування не було зареєстровано.
Побічні реакції. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку. Можуть спостерігатися випадки порушення з боку гепатобіліарної системи у зв’язку з вмістом циміцифуги у складі препарату. Інформації про частоту виникнення побічних реакцій немає.
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях, у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.