І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
РЕМЕНСÒ
(REMENS®)
Cклад:
діючі речовини: 1 таблетка містить: Cimicifuga D1 17,9 мг, Sanguinaria D6 37,2 мг, Jaborandi D6
37,2 мг, Sepia D12 37,2 мг, Lachesis D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Лікарський засіб відновлює гормональний баланс та взаємодії у системі «гіпоталамус – гіпофіз – яєчники». Застосування препарату при менструальних порушеннях відновлює регулярність менструального циклу; позбавляє від болю при менструаціях; нормалізує об’єм крові, що втрачається; зменшує прояви передменструального синдрому (дратівливість, плаксивість, схильність до депресії, набряки, огрубіння молочних залоз, висипання на шкірі, зниження працездатності, головний біль, вегетативні розлади).
Застосування препарату у передменопаузному періоді та під час менопаузи запобігає виникненню та усуває клімактеричні порушення: припливи, пітливість, напади серцебиття, запаморочення, мігрені; усуває емоційну неврівноваженість, дратівливість, агресивність; покращує настрій; нормалізує жировий обмін, стабілізує артеріальний тиск та зменшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань; запобігає передчасному старінню та появі надмірної маси тіла.
Клінічні характеристики.
Показання.
Менструальні порушення (такі як: передменструальний синдром, болісні менструації), клімактеричні розлади.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Вагітність, лактація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Ременс® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.
Особливості застосування.
1 таблетка містить 226,8 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
На початку лікування препаратом можуть короткочасно загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.
Оскільки Ременс® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
При появі ознак ураження печінки (втомлюваність, втрата апетиту, жовтяниця, біль у верхній частині живота, нудота, блювання, темна сеча) слід припинити застосування препарату.
Лікарський засіб не призначений для чоловіків.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу.
Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату 4 рази на добу. Після покращення стану приймати 2 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту препарат Ременс®, таблетки, рекомендується приймати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хв до або через 1 годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розчинення.
Тривалість прийому 3 місяці.
Якщо симптоми погіршуються або протягом 3 місяців лікування не настає покращення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Побічні реакції. У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату можливі алергічні реакції; порушення з боку шлунково-кишкового тракту; порушення з боку гепатобіліарної системи у зв’язку із вмістом циміцифуги (Cimicifuga) у складі препарату. Частота виникнення побічних реакцій не встановлена.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.