ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
РИЦИНОВА ОЛІЯ
(OLEUM RICINI)
Склад:
діюча речовина: рицинова олія (Oleum Ricini);
1 флакон містить 30 г або 50 г, або 100 г рицинової олії (Oleum Ricini).
Лікарська форма. Олія.
Основні фізико-хімічні властивості.
Прозора, густа та в’язка безбарвна або трохи жовтуватого кольору рідина; запах слабкий, смак своєрідний, неприємний. На повітрі у тонкому шарі повільно густіє, але не утворює щільної або твердої плівки.
Фармакотерапевтична група.
Проносний засіб. Код АТХ А06А В05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
При застосуванні внутрішньо гідролізується ліпазою у тонкому кишечнику з утворенням рицинолевої кислоти, яка спричиняє подразнення рецепторів кишечнику та рефлекторно посилює його перистальтику. Проносний ефект настає звичайно через 5-6 годин. Препарат також спричиняє рефлекторне скорочення міометрія.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика не визначалась.
Клінічні характеристики.
Показання. Запори.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Отруєння жиророзчинними речовинами (фосфором, бензолом, фенолом).
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт. Отруєння жиророзчинними протигельмінтними засобами, екстрактом папороті чоловічої. Гострі запальні процеси у черевній порожнині (апендицит, перитоніт). Маткові кровотечі. Кахексія. Період вагітності. Літній вік. Дитячий вік до 12 років.
Підвищена чутливість до рослин родини Молочайних (Euphorbiaceae), недіагностований біль у ділянці живота, обструкція жовчовивідних протоків, важка дегідратація.
Особливі заходи безпеки.
Відсутні.
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити Вашому здоров’ю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендовано застосовувати Рицинову олію одночасно з екстрактом папороті чоловічої.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату протипоказане вагітним. У період годування груддю препарат застосовують лише в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищую можливий ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років – 15-30 г на прийом.
Якщо препарат застосовують для очищення кишечнику перед діагностичними процедурами, то доцільно вжити його за 6 годин до проведення процедури.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Передозування.
Нудота, блювання, біль у животі, діарея. Лікування симптоматично.
Побічні реакції.
Нудота, блювання, пронос, біль у животі, порушення водно-електролітичного балансу. Після спорожнення кишечнику можливий запор. При тривалому застосуванні – порушення травлення, ентероколіт, розвиток звикання, атонія кишечнику.
Можливі алергічні реакції.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у флаконі скляному; по 1 флакону в пачці або без пачки. По 50 г або по 100 г
у флаконах скляних. По 30 г або по 50 г, або по 100 г у флаконах полімерних в пачці або без пачки.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.