ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Розчинна рідина для алергенів
Склад:
натрію хлорид, динатрію фосфат додекагідрат (натрій фосфорнокислий двозаміщений), калію дигідрофосфат (калій фосфорнокислий однозаміщений), фенол, твін 80, вода для ін’єкцій;
1 флакон містить розчинної рідини для алергенів 4,5 мл.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Діагностичні засоби. Засоби для проведення тестів на алергічні захворювання.
Код АТХ V04С L.
Імунологічні і біологічні властивості.
Не властиві. Розчинна рідина для алергенів хімічно не активна, не чинить фармакологічної дії.
Клінічні характеристики.
Показання.
Приготування розведень неінфекційних алергенів при проведенні специфічної імунної терапії алергічних захворювань та застосування у якості негативного контролю при проведенні шкірних проб з алергенами методом прик-тесту.
Протипоказання.
Протипоказанням для проведення шкірних проб з розчинною рідиною є наявність будь-яких шкірних захворювань.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не описана.
Особливості застосування.
Розчинну рідину для алергенів застосовують з дотриманням правил асептики.
Реакція шкіри на розчинну рідину для алергенів повинна бути негативною, при позитивній реакції проби з алергенами не враховують.
До складу лікарського засобу входять сполуки калію та сполуки натрію, однак їх вміст становить менше, ніж 1 ммоль (39 мг)/дозу калію та 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, що дає змогу стверджувати, що цей лікарський засіб є практично вільним від калію та натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування розчинної рідини для алергенів у період вагітності або годування груддю визначається особливостями застосування у цей період неінфекційних алергенів, оскільки розчинна рідина для алергенів застосовується тільки разом з алергенами (для постановки шкірних проб чи проведення специфічної імунної терапії), сама по собі розчинна рідина не чинить фармакологічної дії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Інформація відсутня.
Спосіб застосування та дози.
Для постановки шкірних проб методом прик-тесту (допускається проведення скарифікаційної проби).
Шкірні проби проводять лише після одержання лікарем письмової інформованої згоди пацієнта!
Шкірні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя на відстані (30±10) мм одну від одної (при неможливості – на шкірі спини).
Для отримання більш детальної інформації стосовно приготування розведень алергенів при проведенні специфічної імунної терапії алергічних захворювань див. інструкції для медичного застосування препаратів, що містять неінфекційні алергени.
Розчинну рідину для алергенів застосовують з дотриманням правил асептики. На дезінфіковану 70% етиловим спиртом шкіру, використовуючи стерильну кришку-крапельницю, наносять 1 краплю розчинної рідини для алергенів. Стерильним одноразовим ланцетом для прик-тесту, індивідуальним для кожного хворого, крізь краплю розчинної рідини проводять укол шкіри до упору обмежувача ланцета. При постановці скарифікаційної проби стерильним скарифікатором, індивідуальним для кожного хворого, через краплю розчинної рідини роблять подряпину довжиною
Оцінку результатів шкірних проб проводять через 15 – 20 хвилин (реакція негайного типу). Реакція шкіри на розчинну рідину для алергенів повинна бути негативною, при позитивній реакції проби з алергенами не враховують.
Діти.
Розчинну рідину для алергенів можна застосовувати у педіатричній практиці за показаннями, які вказані в розділі «Показання».
Передозування.
Не описане.
Побічні реакції.
Не описані.
Термін придатності. 5 років.
Термін використання розчинної рідини для алергенів, закритої кришкою-крапельницею, яку застосовують для постановки шкірних проб і зберігають у холодильнику – 1 рік, але не більше загального терміну придатності, вказаного на флаконі.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 4,5 мл у флаконах скляних для лікарських засобів вітчизняного чи іноземного виробництва. Флакони закупорюють гумовими пробками та завальцовують алюмінієвими ковпачками.
Випускають по 10 флаконів, розміщених у картонній коробці.
В кожну коробку вкладають інструкцію про застосування.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник/заявник.
ТОВ «Імунолог», Україна.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
21036, Вінницька обл., місто Вінниця, вулиця Дмитра Майбороди, будинок 5.