ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
САНОРИН-АНАЛЕРГІН
(SANORIN-ANALERGIN)
Cклад:
діючі речовини: нафазоліну нітрат, антазоліну мезилат;
1 мл розчину містить нафазоліну нітрату 0,25 мг, антазоліну мезилату 5 мг;
допоміжні речовини: кислота борна, динатрію едетат, метилпарабен (Е 218), вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, вільна від механічних включень.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носа. Симпатоміметики у комбінації з іншими засобами (за винятком кортикостероїдів).
Код АТX R01 AB.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нафазолін – синтетичний симпатоміметик з вираженою судинозвужувальною дією, який діє на α-адренорецептори, має виражену швидку та тривалу дію на слизові оболонки. Застосовувати головним чином для зниження кровонаповнення слизових оболонок при запаленнях верхніх дихальних шляхів. Терапевтична дія настає дуже швидко і триває кілька годин (4 години і більше).
Антазолін – селективний блокатор Н1-гістамінних рецепторів який завдяки механізму оборотного конкурентного зв’язування блокує дію гістаміну.
Фармакокінетика.
Після локальної аплікації розчину нафазоліну було доведено повне всмоктування діючої речовини.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування:
– сінної гарячки;
– алергічного вазомоторного риніту.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату.
– Атрофічний риніт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами або мапротиліном (та при застосуванні препарату раніше ніж через 14 днів після закінчення вживання вищезазначених лікарських засобів) може підвищуватися артеріальний тиск.
Особливості застосування.
Препарат необхідно призначати з обережністю хворим із порушеннями з боку серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), розладами метаболізму (цукровий діабет, гіпертиреоз), феохромоцитомою та при одночасному застосуванні інгібіторів МАО або інших засобів, які можуть підвищувати артеріальний тиск. Особливої обережності слід дотримуватись при загальній анестезії із застосуванням анестетиків, які підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад галотан) та хворим на бронхіальну астму.
Слід уникати тривалого застосування препарату та передозування, особливо для дітей. Застосування препарату протягом тривалого часу може призвести до набряку та подальшої атрофії слизової оболонки носа.
Пацієнтам, які застосовують високі дози препарату, необхідно перебувати під наглядом лікаря у зв’язку з можливим виникненням побічних реакцій з боку серцево-судинної та нервової систем (прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння).
Препарат містить метилпарабен та може спричинити алергічні реакції (включаючи віддалені в часі).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних, чи проникають нафазолін та антазолін через плацентарний бар’єр та у грудне молоко, хоча відомо про його системну абсорбцію після місцевого застосування.
Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у виняткових випадках за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Закапувати по 2-3 краплі у кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Діти віком від 3 років. Закапувати по 1-2 краплі у кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
При закапуванні препарату слід закинути голову трохи назад, повернути голову в бік, протилежний від закапування.
Препарат слід застосовувати протягом короткого періоду: дорослим – не більше 5 днів, дітям − не більше 3 днів. При необхідності застосування препарату довше рекомендованого терміну слід обов’язково зробити перерву на кілька днів.
Діти.
Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 3 років.
Передозування.
При передозуванні або випадковому застосуванні препарату внутрішньо можуть спостерігатися такі побічні реакції як знервованість, підвищене потовиділення, головний біль, тремор, тахікардія, пальпітація, артеріальна гіпертензія. Інші можливі симптоми передозування: нудота, блювання, ціаноз, гарячка, судоми, зупинка серця, легеневий набряк, розлади дихання, психічні порушення. Також може спостерігатися пригнічення нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, перспірацією, шокоподібною гіпотензією, апное чи комою.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Препарат переноситься добре при застосуванні рекомендованих доз.
При підвищеній чутливості до компонентів препарату можуть з’явитися незначні побічні ефекти: відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа.
У поодиноких випадках можливе відчуття закладення носа після зниження ефекту від застосування препарату.
Дуже рідко можуть спостерігатися системні ефекти внаслідок подразнення симпатичної нервової системи, такі як знервованість, підвищене потовиділення, головний біль, слабкість, тремор, тахікардія, пальпітація, артеріальна гіпертензія, нудота. Дані ефекти зазвичай спостерігаються при передозуванні.
З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: знервованість, головний біль, тремор.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, пальпітація, артеріальні гіпертензія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: надмірне потовиділення.
При застосуванні препарату протягом більше 5 днів дорослим та більше 3 днів дітям може розвинутися звикання, так званий «саноринізм», що супроводжується значним набряком слизової оболонки і виникає через відносно невеликий час після застосування препарату. Довготривале застосування може призвести до розвитку сухого риніту.
Термін придатності. 2 роки.
Після відкриття флакона – 3 місяці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Упаковка.
По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Тева Чех Індастріз с.р.о.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чеська Республіка
.