ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
САРГІН®
(sarGIN)
Склад:
діюча речовина: L-аргініну аспартат;
1 мл розчину містить Аргініну аспартат (L-аргініну аспартат) ‒ 200 мг;
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), сорбіт (Е 420), сахарин натрію (Е 954), ароматизатор виноградний, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовтуватого до жовто-коричневого кольору із запахом винограду.
Фармакотерапевтична група. Інші кардіологічні препарати. Амiнокислоти.
Код АТХ С01Е.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Cаргін® чинить антигіпоксичну, цитопротекторну, антиоксидантну, дезінтоксикаційну, мембраностабілізуючу дію. Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації аміаку та стимуляції виведення його з організму, посилює дезінтоксикаційну функцію печінки. Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.
Як донатор оксиду азоту Cаргін® бере участь у процесах енергозабезпечення організму, зменшує активацію та адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, запобігаючи утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, включається у процеси фібриногенолізу, сперматогенезу.
Лікарський засіб чинить помірну анаболічну дію, стимулює діяльність вилочкової залози, сприяє синтезу інсуліну і регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження, сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.
Фармакокінетика.
Не досліджувалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати у комплексній терапії атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин; хронічної серцевої недостатності; гіперхолестеринемії; хронічних обструктивних захворювань легень, легеневої гіпертензії; астенічних станів.
Протипоказання.
Гіперчутливість, тяжкі порушення функції нирок. Інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні аргініну аспартату необхідно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові, спіронолактону з аргініном – підвищенням рівня калію в крові.
Аргінін несумісний з тіопенталом.
Особливості застосування.
Обережно слід застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок. При застосуванні лікарського засобу необхідно дотримуватися збалансованого режиму сну та відпочинку, відмовитись від алкоголю, нікотину та психостимуляторів. Якщо на тлі прийому препарату зростають симптоми астенії, лікування необхідно відмінити.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі стенокардією.
Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат.
Лікарський засіб містить сорбіт (Е 420), якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить такі допоміжні речовини, як метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Цей лікарський засіб містить менше 0,04 ммоль (0,95 мг)/дозу (5 мл) натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат проникає через плаценту, тому у період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо застосування препарату у період годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо, приймати під час їди. Дорослим при атеросклерозі судин серця і головного мозку, атеросклерозі периферичних судин – по 5 мл 3–8 разів на добу. При гіперхолестеринемії, артеріальній гіпертензії – 5 мл 3–6 разів на добу. При хронічних обструктивних захворюваннях легень, легеневій гіпертензії – 5 мл 3–6 разів на добу. При астенічних станах ‒ по 5 мл 4–8 разів на добу. Максимальна добова доза – 40 мл (8 г). Тривалість курсу лікування – 8–15 днів; у разі необхідності курс лікування слід повторити.
Діти.
Не застосовувати пацієнтам до 18 років.
Передозування.
Симптоми: реакції підвищеної чутливості, гіпоглікемічні стани.
Лікування. При наявності зазначених явищ необхідно припинити прийом препарату. Показане промивання шлунка, прийом сорбентів. Антидот відсутній. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.
З боку травного тракту: рідко – відчуття легкого дискомфорту у шлунку і кишечнику, нудота безпосередньо після застосування лікарського засобу, які зникають самі по собі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм.
Лабораторні показники: гіперкаліємія.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутність ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності препарату після першого розкриття – 14 днів.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Аргінін несумісний з тіопенталом.
Упаковка.
По 100 мл або 200 мл у флаконі. По 1 флакону з ложкою дозувальною або дозуючим стаканом або шприцом дозувальним у пачці. Або по 5 мл пакети-саше. По 20 або 30 пакетів-саше у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,