СЕНИ ЛИСТЯ

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

СЕНИ ЛИСТЯ

(SENNAE FOLIUM)

 

Склад:

діюча речовина: сени листя;

1 пакет містить сени листя (Sennae folium) 100,0 г.

 

Лiкарська форма. Листя.

Основні фізико-хімічні властивості: шматочки листя різноманітної форми; сірувато-зеленого або коричнювато-зеленого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТХ А06А В06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сени листя містить флавоноїди, антраглікозиди (сенозидин А і В, реїн, алое-емодин), органічні кислоти, смолисті речовини. Цей комплекс біологічно активних речовин чинить м’яку проносну дію.

Фармакокінетика. Проносна дія відвару із сени листя проявляється через 6‒10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, які посилюють моторну функцію товстого кишечнику.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.

 

Особливі заходи безпеки.

Перед початком прийому препарату необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки у тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують обсяг кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, препарат доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування 1 тижнем.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці крові, з серцевими глікозидами ‒ спричиняє серцеву аритмію, із антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами – спричиняє м’язову слабкість.

 

Особливості застосування.

Лікарський засіб «Сени листя» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати у вигляді відвару: 1,5‒2 чайні ложки «Сени листя» покласти в емальований посуд, залити 200 мл (1 склянка) кип’яченої води кімнатної температури, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 30 хв. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок сировини віджати до отриманого відвару. Об’єм отриманого відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Дорослим приймати внутрішньо у теплому вигляді по ½‒⅓ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1‒3 рази на день. Дітям віком 12‒14 років – по 1 столовій ложці, 14‒16 років – по 2 столових ложки, 16‒18 років – по             ¼ склянки на ніч. Перед застосуванням відвар рекомендується збовтувати.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

 

Діти.

Дітям віком від 12 років лікарський засіб застосовувати за призначенням лікаря.

 

Передозування.

Лікування симптоматичне. Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації. При передозуванні можливий колікоподібний біль у животі, диспепсія, що потребує відміни препарату і призначення в’яжучих засобів.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, локальну та генералізовану екзантему). Порушення травлення, діарея, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Приготовлений відвар зберігати у прохолодному місці не більше 2 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 г у пачці з внутрішнім пакетом.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.

ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

СЕННЫ ЛИСТЬЯ

(SENNAE FOLIUM)

 

Состав:

действующее вещество: сенны листья;

1 пакет содержит сенны листьев (Sennae folium) 100,0 г.

 

Лекарственная форма. Листья.

Основные физико-химические свойства: кусочки листьев различной формы; серовато-зеленого или коричневато-зеленого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В06.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сенны листья содержат флавоноиды, антрагликозиды (сенозидин А и В, реин, алоэ-эмодин), органические кислоты, смолистые вещества. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает мягкое слабительное действие.

Фармакокинетика. Слабительное действие отвара из сенны листьев проявляется через           6‒10 часов после приема и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают моторную функцию толстого кишечника.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Атония толстого кишечника; хронические запоры.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства. Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.

 

Особые меры безопасности.

Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого. Чтобы избежать привыкания, препарат целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить длительность применения 1 неделей.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с хинидина сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами – вызывает сердечную аритмию, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами – вызывает мышечную слабость.

 

Особенности применения.

Лекарственное средство «Сенны листья» является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Применять в виде отвара: 1,5‒2 чайные ложки «Сенны листьев» положить в эмалированную посуду, залить 200 мл (1 стакан) кипяченой воды комнатной температуры, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 минут. Выдержать при комнатной температуре до полного охлаждения, процедить, остаток сырья отжать до полученного отвара. Объем отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать внутрь в теплом виде по                    ½‒⅓ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1‒3 раза в день. Детям 12‒14 лет ‒ по                   1 столовой ложке, 14‒16 лет ‒ по 2 столовых ложки, 16‒18 лет ‒ по ¼ стакана на ночь. Перед применением отвар рекомендуется взбалтывать.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

 

Дети.

Детям с 12 лет лекарственное средство применять по назначению врача.

 

Передозировка.

Лечение симптоматическое. Длительное (до нескольких лет) применение больших доз препарата может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации. При передозировке возможны коликоподобная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата и назначения вяжущих средств.

 

Побочные эффекты.

Аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локальную и генерализованную экзантему). Нарушение пищеварения, диарея, коликообразные боли в кишечнике, метеоризм, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС. Приготовленный отвар хранить в прохладном месте не больше 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Упаковка.

По 100 г в пачке с внутренним пакетом.

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.