ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СК-СД, стрептокіназа-стрептодорназа
(SK-SD, streptokinase-streptodornase)
Склад:
діючі речовини: стрептокіназа, стрептодорназа;
1 супозиторій містить стрептокінази 15000 МО, стрептодорнази 1250 МО;
допоміжні речовини: олія мінеральна, твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії циліндричноконічної форми від білого до бежевого кольору. На зрізі допускається наявність повітряно-пористого стержня та лункоподібної виямки.
Фармакотерапевтична група. Кров і кровотворні органи. Інші гематологічні засоби. Ферменти. Стрептокіназа, комбінації.
Код ATX В06А А55.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб «СК-СД, стрептокіназа-стрептодорназа», супозиторії, діє місцево після ректального застосування. Стрептокіназа діє як фібринолітик та розчиняє фібринові та інші згустки. Стрептодорназа розчиняє дезоксирибонуклеопротеїди та дезоксирибонуклеокислоти, у результаті чого знижується в’язкість гнійних ексудатів і розчиняються мертві клітини.
Фармакокінетика.
Стрептокіназа та стрептодорназа діє місцево на кров’яні згустки, гнійні та некротичні частини клітин та тканин. Лікарський засіб застосовується ректально та не всмоктується в кров.
Стрептокіназо-плазмінногенний комплекс поступово перетворюється в поліпептиди. Продукти розпаду разом з іншими фрагментами субстратів механічно видаляються. Стрептодорназа після полімеризації ДНК перетворюється на нуклеотидну суміш та механічно видаляється з частинами мертвих клітин.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Періанальні абсцеси та нориці з обширною запальною інфільтрацією.
- Геморой при гострому та хронічному запаленні.
- Інфільтративні та післяопераційні зміни.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин лікарського засобу;
- наявність свіжої рани, хірургічного шва або кровотечі до 10 днів (це може спричинити розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани);
- одночасне застосування з антикоагулянтами, що може призвести до місцевих кровотеч;
- порушення згортання крові;
- одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять солі кальцію;
- при гострому запаленні сполучної тканини без ознак нагноєння.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб «СК-СД, стрептокіназа-стрептодорназа» протипоказано застосовувати з антикоагулянтами, оскільки можливі кровотечі.
Особливості застосування.
Лікарський засіб може викликати місцеві подразнення.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вплив лікарського засобу «СК-СД, стрептокіназа-стрептодорназа» на фертильність, перебіг вагітності, а також на годування груддю не вивчався.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Курс лікування: 4–18 супозиторіїв. Тривалість курсу: 2–9 діб.
Дозування визначає лікар відповідно до інтенсивності запального процесу.
При тяжкому та хронічному перебігу захворювання:
– по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших 3 діб;
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних 3 діб;
– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом ще 3 наступних діб.
Курс лікування: 18 супозиторіїв протягом 9 діб.
При середньотяжкому перебігу захворювання:
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших 3 діб;
– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних 4 діб,
Курс лікування: 10 супозиторіїв протягом 7 діб.
При легкому перебігу захворювання:
– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2 діб.
Курс лікування: 4 супозиторії протягом 2 діб.
У разі відсутності результату або у разі настання рецидиву лікар повинен визначити необхідність повторного курсу лікування.
Спосіб застосування
Ректально. Супозиторій вводити глибоко у пряму кишку, попередньо вийнявши його із блістера. Перед і після застосування препарату слід ретельно вимити руки.
Діти.
Лікарський засіб не слід використовувати у дітей через відсутність достатньої кількості даних про безпеку використання та ефективність у цій віковій групі.
Передозування.
Дані щодо передозування стрептокінази і стрептодорнази відсутні.
Побічні реакції.
Іноді можуть спостерігатися місцевий біль, набряк або незначна кровотеча, подразнення, діарея, алергічні реакції, підвищення температури тіла.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 2–8 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 супозиторіїв у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Фарміна Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Ліпска 44, 30-721, м. Краків, Польща.