ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СКІН КАП
(Skin Cap)
Склад:
діюча речовина: zinc pyrithionе;
100 мл аерозолю містять цинку піритіонату 0,2 г;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, ізопропілміристат, етанол 96 %, твін-80, сорбіту розчин (Е 420), ізобутан, пропан, бутан.
Лікарська форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: аерозоль жовтуватого кольору з білими частками та з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Дерматологічні засоби. Код АТХ D11A Х12.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovaleта та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри.
Цинку піритіонат пригнічує проліферацію епітеліальних клітин шкіри, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат накопичується в місцях ураження шкіри. Системна абсорбція відбувається дуже повільно, тому препарат виявляється у крові в слідових кількостях.
Клінічні характеристики
Показання.
Псоріаз, атопічний дерматит, екзема, підвищене лущення шкіри, себорея волосистої частини голови.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цинку піритіонату або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати одночасно з дерматологічними лікарськими засобами, які містять глюкокортикостероїди.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у разі, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не виявлено.
Спосіб застосування та дози.
Препарат розпилювати на уражені ділянки шкіри, тримаючи на відстані близько 15 см від поверхні шкіри. Уражені ділянки обробляти 2–3 рази на добу до досягнення клінічного ефекту. Для досягнення стійкого ефекту застосування препарату рекомендується продовжити протягом одного тижня після зникнення симптомів.
Перед застосуванням балон необхідно кілька разів струснути. Під час розпилення балон тримати у вертикальному положенні.
Для обробки лікарським препаратом волосистої частини голови застосовувати спеціальну насадку.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.
Передозування. Не описане.
Можливе посилення проявів побічних ефектів.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння, свербіж, шкірні висипання.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл, 100 мл або 200 мл в алюмінієвому моноблок-балоні.
По 1 моноблок-балоні у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробники.
Хемінова Інтернасіональ, С. А.
«РЕСІФАРМ ПАРЕТС, С.Л.»
Місце знаходження виробників та адреса місця провадження їх діяльності.
вул. Макарена, 14, Мадрид, Іспанія.
К/Рамон й Кахаль, 2, 08150 Паретс-Дель Вальєс, (Барселона), Іспанія.