ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СОРБЕКС®
SORBEX®
Склад:
діюча речовина: вугілля активоване;
1 капсула містить вугілля активованого 0,25 г;
допоміжні речовини: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), діамантовий чорний (Е 151).
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тіло капсули чорного кольору, кришечка чорного кольору з нанесеним маркуванням «SORBEX» жовтим/золотим кольором або без нанесення такого маркування. Вміст капсули – сипкий порошок чорного кольору.
Фармакотерапевтична група.
Ентеросорбенти. Код АТХ А07В А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ентеросорбент СОРБЕКС® чинить детоксикаційну дію.
Активна речовина лікарського засобу СОРБЕКС® – вугілля активоване рослинного походження з розвиненою активною поверхнею, здатне адсорбувати гази та рідкі токсичні сполуки, що утворюються і накопичуються у надлишковій кількості при гострих та хронічних захворюваннях або потрапляють в організм ззовні.
Фармакокінетика. Вугілля активоване є нетоксичною інертною речовиною. Під час перебування в організмі воно не зазнає хімічних змін та метаболічних перетворень, не всмоктується із просвіту кишечнику, не потрапляє за межі шлунково-кишкового тракту, не виявляється у будь-яких концентраціях у біологічних рідинах і видаляється з організму через кишечник.
Клінічні характеристики.
Показання.
СОРБЕКС® застосовують:
– при хронічних отруєннях побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), продуктами харчування, лікарськими препаратами, алкогольно-харчових перевантаженнях з метою зменшення поглинання, попередження подальшого всмоктування і прискорення видалення з організму токсичних речовин;
– при проживанні у несприятливих екологічних умовах або дії шкідливих виробничих чинників, зміні звичайного способу харчування під час відпустки, відрядження, подорожей;
у якості допоміжної терапії:
– при розладах та інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (диспепсія, метеоризм, кишкові інфекції, гострі та хронічні вірусні гепатити);
– при захворюваннях, що супроводжуються синдромом ендогенної інтоксикації: гострих та хронічних ураженнях печінки, нирок, алергічних, аутоімунних та онкологічних захворюваннях, а також при підвищеному вмісті холестерину.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до сорбенту. Виразкові та ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення, шлунково-кишкова кровотеча, кишкова непрохідність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Маючи адсорбуючі властивості вугілля активоване здатне зменшувати ефективність лікарських засобів, які приймають одночасно з ним. Тому при супутній фармакотерапії СОРБЕКС® приймають за 1 – 1,5 години до або після прийому інших лікарських засобів.
За умови дотримання способу застосування препарат можна застосовувати в комплексній терапії іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
Жінкам, які приймають протизаплідні препарати, рекомендується у період лікування препаратом СОРБЕКС® використовувати інші протизаплідні засоби.
Одночасне приймання препарату та їжі зменшує адсорбційну активність лікарського засобу, тому СОРБЕКС® приймають за 1 – 1,5 години до або після вживання їжі.
Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.
Кал після прийому лікарського засобу СОРБЕКС® забарвлюється у чорний колір.
При наявності гіповітамінозу, яким може супроводжуватися тривале застосування вугілля активованого, необхідно призначати полівітаміни.
До складу капсул лікарського засобу СОРБЕКС® входить барвник діамантовий чорний (Е 151), який може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Даних про негативний вплив лікарського засобу СОРБЕКС® у період вагітності або годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
СОРБЕКС® не протипоказаний при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
При метеоризмі та диспепсії дорослим застосовувати по 1 – 3 капсули 3 – 4 рази на добу.
При отруєннях та інтоксикаціях дорослим застосовувати по 2 – 6 капсул 3 рази на добу.
Дітям віком від 7 років застосовувати по 1 – 3 капсули 3 – 4 рази на добу.
Препарат застосовувати за 1,5 – 2 години до або після їди чи прийому лікарських засобів, запиваючи водою.
Курс лікування при гострих станах становить до 3 – 5 днів, при хронічних захворюваннях, які зумовлені ендогенними інтоксикаціями, – до 10 – 15 днів.
Діти.
Дітям до 7 років недоцільно застосовувати препарат у цій лікарській формі.
Передозування.
Значне перевищення максимальних разових доз може призвести до побічної дії: нудоти, блювання, запорів.
Побічні реакції.
Можливі нудота, блювання та прояви підвищеної чутливості. Тривале застосування може супроводжуватися розладами функцій кишечнику (діарея, запор), що легко усуваються припиненням прийому препарату і призначенням симптоматичної терапії. Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.
При прояві будь-яких побічних ефектів, про які не вказано в інструкції для застосування, терміново повідомте про це лікаря!
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати окремо від речовин та матеріалів, які виділяють гази та пари.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули по 0,25 г;
по 10 капсул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці;
по 2 капсули у блістері, по 100 блістерів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60.
Заявник.
ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60.
