І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
СТИМОЛ®
(STIMOL®)
Склад:
діюча речовина: цитруліну малат;
1 пакетик містить цитруліну малату 1 г (еквівалентно 566,44 мг L-цитруліну та 433,56 мг
DL-яблучної кислоти (Е 296));
допоміжні речовини: повідон, натрію гідрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрію, ароматизатор полуничний.
Лікарська форма. Порошок шипучий для приготування орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: білий порошок із запахом полуниці.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитруліну малат – це еквімолекулярна суміш яблучної кислоти та цитруліну.
Яблучна кислота стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні. Цитрулін входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.
Фармакокінетика.
Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин. Препарат виводиться з сечею, перед цим він швидко елімінується з плазми.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування астенії:
− фізична астенія;
− психічна астенія;
− постінфекційна астенія;
− післяопераційна астенія;
− астенія у літньому віці;
− астенія у спортсменів (препарат знімає біль у м’язах та судоми, спричинені накопиченням лактату після фізичних навантажень та інтенсивних тренувань);
− вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;
− алкогольно-абстинентний синдром;
− сексуальна астенія.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Один пакетик Стимолу® містить приблизно 100 мг натрію. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.
З огляду на те, що у складі Стимолу® немає цукру, препарат можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
Оскільки порошок, який міститься у пакетику, є кислою речовиною, його слід розводити у склянці води або підсолодженого напою та вживати під час прийому їжі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у неповній склянці води (приблизно 100 мл) або підсолодженого напою (чай, сік, компот тощо), під час прийому їжі.
Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.
Рекомендований курс лікування – 4 тижні.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років.
Передозування. Не описане.
Побічні реакції.
У рідкісних випадках – гастралгія або відчуття печіння в шлунку на початку лікування.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Порошок, по 1 г у пакетику. По 18 пакетиків в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
БІОКОДЕКС.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению лекарственного препарата
СТИМОЛ®
(STIMOL®)
Состав:
действующее вещество: цитруллина малат;
1 пакетик содержит цитруллина малата 1 г (эквивалентно 566,44 мг L-цитруллина и 433,56 мг
DL-яблочной кислоты (Е 296));
вспомогательные вещества: повидон, натрия гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.
Лекарственная форма. Порошок шипучий для приготовления орального раствора.
Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитруллина малат – это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.
Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активизирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активизирует образование и выведение мочевины из организма.
Фармакокинетика.
Цитруллина малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минут, превышая исходную концентрацию в 6–15 раз, и возвращается к исходному уровню через 5–6 часов. Препарат выводится с мочой, перед этим он быстро элиминируется из плазмы.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение астении:
− физическая астения;
− психическая астения;
− постинфекционная астения;
− послеоперационная астения;
− астения в пожилом возрасте;
− астения у спортсменов (препарат снимает мышечную боль и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);
− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу;
− алкогольно-абстинентный синдром;
− сексуальная астения.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Особенности применения.
Один пакетик Стимола® содержит примерно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, находящимся на бессолевой диете.
Учитывая то, что в составе Стимола® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.
Поскольку порошок, содержащийся в пакетике, является кислым веществом, его следует разводить в стакане воды или подслащенного напитка и принимать во время еды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды (приблизительно 100 мл) или подслащенного напитка (чай, сок, компот и др.), во время еды.
Взрослым: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.
Рекомендованный курс лечения – 4 недели.
Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет.
Передозировка. Не описана.
Побочные реакции.
В редких случаях – гастралгия или ощущение жжения в желудке в начале лечения.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.