І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
СТИМОЛ®
(STIMOL®)
Склад:
діюча речовина: цитруліну малат;
1 пакетик містить цитруліну малату 1 г;
допоміжні речовини: натуральний розчин апельсинової сангрії, концентрований розчин натрію гідроксиду, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата рідина з апельсиновим запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитруліну малат – це еквімолекулярна суміш малату та L-цитруліну.
Малат стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні, знижує рівень лактату в крові та тканинах, запобігає розвитку молочнокислого ацидозу та підвищує рівень АТФ. Цитрулін – це одна з амінокислот, яка входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.
Фармакокінетика.
Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування функціональної астенії:
− фізична астенія;
− психічна астенія;
− постінфекційна астенія;
− післяопераційна астенія;
− астенія у літньому віці;
− астенія у спортсменів;
− вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;
− алкогольно-абстинентний синдром;
− сексуальна астенія.
Препарат показаний при симптомах астенії: загальна слабкість, емоційна лабільність, хронічна втома, низька працездатність, сонливість.
Препарат показаний при м'язовому болю та судомах, спричинених накопиченням лактату після фізичних навантажень. Рекомендований у період реконвалесценції при захворюваннях, що призводять до розвитку астеновегетативного синдрому.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Один пакетик Стимолу® містить приблизно 30 мг (1,3 ммоль) натрію для доведення рН розчину до 3,3. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у 100 мл води або підсолодженого напою. Приймати під час прийому їжі.
Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.
Рекомендований курс лікування – 4 тижні.
Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років вивчені недостатньо. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.
Передозування. Не описане.
Побічні реакції.
В окремих випадках можливий незначний біль в епігастрії, алергічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у пакетику. По 18 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
БІОКОДЕКС.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.