СТРЕПТОЦИД

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТРЕПТОЦИД

 

Склад:

1 г лініменту містить:

діюча речовина: сульфаніламід (стрептоцид) - 50 мг;

допоміжні речовини: риб’ячий жир очищений для зовнішнього застосування, бутилгідроксіанізол (E 320), емульгатор № 1, полісорбат-80 або натрію карбоксиметилцелюлоза очищена, вода очищена;

допоміжні речовини, що входять до складу емульгатору №1: спирт цетиловий, спирт стеариловий.

 

Лікарська форма. Лінімент.

Основні фізико-хімічні властивості: лінімент білого з жовтуватим або з жовтувато-буруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Сульфаніламіди. Код АТХ D06В А05.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат виявляє антимікробний вплив на стрептококи та інші мікроорганізми. Стрептоцид порушує процес асиміляції мікробною клітиною факторів її росту – фолієвої, дигідрофолієвої кислот та інших сполук, які мають у своєму складі параамінобензойну кислоту (ПАБК). Завдяки схожості хімічної структури  ПАБК і сульфаніламіду останній як конкурентний антагоніст кислоти включається у метаболізм мікроорганізмів і порушує його.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Виразки, опіки, тріщини, рани, піодермії, бешиха шкіри, гнійно-запальні процеси шкіри, які не супроводжуються вираженою ексудацією, інфіковані рани у стадії регенерації.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до будь-яких інших сульфаніламідних засобів. Ниркова недостатність, гостра порфірія. Вагітність або період годування груддю.

 

Особливі заходи безпеки.

При появі алергічної реакції у місці нанесення лініменту, слід припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час застосування Стрептоциду небажано приймати такі препарати як дигітоксин, кислоту хлористоводневу, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид.

Новокаїн, який містить залишок параамінобензойної кислоти, знижує ефективність препарату. якщо ці лікарські засоби застосовувалися відразу один за одним.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Лінімент слід наносити тонким шаром на уражену ділянку, у тому числі під марлеву пов'язку.    Кратність та тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем індивідуально.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування Стрептоциду дітям не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

 

Передозування.

При передозуванні може посилюватися побічна дія препарату.

Лікування: терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до сульфаніламідних засобів можливі місцеві алергічні реакції (у тому числі дерматити, кропив’янка) розвиток яких потребує негайної відміни препарату.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰С.

Не допускається заморожування.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після розкриття туби препарат зберігати протягом курсу лікування.

 

Упаковка. По 30 г у тубах №1.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. АТ «Лубнифарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

 

СТРЕПТОЦИД   

 

Состав:

1 г линимента содержит:

действующее вещество: сульфаниламид (стрептоцид)  50 мг;

вспомогательные вещества: рыбий жир очищенный для внешнего применения, бутилгидроксианизол (E 320), эмульгатор № 1, полисорбат-80 или натрия карбоксиметилцеллюлоза очищенная, вода очищенная;

вспомогательные вещества, которые входят в состав эмульгатора №1: спирт цетиловый, спирт стеариловый.

 

Лекарственная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент белого с желтоватым или с желто-буроватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды. Код АТХ D06В А05.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антимикробное влияние на стрептококки и другие микроорганизмы. Стрептоцид нарушает процесс ассимиляции микробной клеткой факторов ее роста – фолиевой, дигидрофолиевой кислот и других соединений, которые имеют в своем составе пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Благодаря схожести химической структуры ПАБК и сульфаниламида, последний как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболизм микроорганизмов и нарушает его.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожа кожи, гнойно-воспалительные процессы кожи, которые не сопровождаются выраженной экссудацией, инфицированные раны в стадии регенерации.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к каким-либо другим сульфаниламидным средствам. Почечная недостаточность, острая порфирия. Беременность или период кормления грудью.

 

Особые меры безопасности.

При появлении аллергической реакции в месте нанесения линимента нужно прекратить применение препарата.

Преждевременное прекращение лечения препаратом может вызвать развитие стойких к сульфаниламидам микроорганизмов.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время применения Стрептоцида нежелательно принимать такие препараты как дигитоксин, кислоту хлористоводородную, кофеин, мезатон, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид.

Новокаин, который содержит остаток парааминобензойной кислоты, снижает эффективность препарата, если эти лекарственные средства применялись сразу же один за другим.

 

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Линимент следует наносить тонким слоем на пораженный участок, в том числе под марлевую повязку. Кратность и продолжительность применения зависит от тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом индивидуально.

 

Дети.

Безопасность и эффективность применения Стрептоцида детям не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

 

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: терапия симптоматическая.

 

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции (в том числе дерматиты, крапивница), развитие которых требует немедленной отмены препарата.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.         

После раскрытия тубы препарат хранить в течение курса лечения. 

 

Упаковка. По 30 г в тубах №1.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. АО «Лубныфарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Україна, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.