ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СТРЕПТОЦИД
(STREPTOCID)
Склад:
діюча речовина: сульфаніламід;
1 саше містить 2 г або 5 г сульфаніламіду;
1 флакон полімерний містить 15 г сульфаніламіду.
Лікарська форма. Порошок нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або жовтаво-білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Сульфаніламіди.
Код АТХ D06В А05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Стрептоцид чинить антимікробну бактеріостатичну дію. Активний відносно грампозитивних та грамнегативних коків, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Стрептоцид порушує процес асиміляції мікробною клітиною факторів її росту — фолієвої, дигідрофолієвої кислот та інших сполук, які мають у своєму складі параамінобензойну кислоту (ПАБК). Завдяки схожості хімічної структури ПАБК і сульфаніламіду останній як конкурентний антагоніст кислоти включається у метаболізм мікроорганізмів і порушує його.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфіковані поверхневі рани різної етіології та опіки (І та ІІ ст.), піодермії, бешихове запалення та поверхневі інфекційно-запальні процеси шкіри.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до сульфаніламіду або до будь-яких інших сульфаніламідних засобів; ниркова недостатність; гостра порфірія; захворювання системи крові; гострий гепатит; уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; період вагітності й годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарати, що містять ефіри ПАБК (новокаїн, анестезин, дикаїн), інактивують антибактеріальну активність сульфаніламідів.
Не рекомендовано одночасне застосування з іншими препаратами, які спричиняють пригнічення кісткового мозку.
Під час застосування Стрептоциду небажано приймати такі лікарські засоби, як дигітоксин, кислота хлористоводнева, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид.
Особливості застосування.
При появі алергічної реакції в місці нанесення порошку слід припинити застосування лікарського засобу. Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.
Не допускати потрапляння препарату в очі.
При застосуванні препарату пацієнтам з обширним ураженням шкіри слід враховувати можливість абсорбції активного компонента. Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказане застосування лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим порошок Стрептоцид застосовують зазвичай 1 раз на 1–2 дні.
Слід розсипати порошок по поверхні, що підлягає лікуванню, кількість лікарського засобу залежить від розмірів ураженої ділянки. При необхідності після нанесення препарату на уражену ділянку шкіри можна накласти марлеву пов’язку. Максимальна разова доза для дорослих — 5 г, максимальна добова доза для дорослих — 15 г. Кратність та тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем індивідуально.
Діти. Застосовують дітям віком від 3 років за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Передозування.
При передозуванні може посилюватися побічна дія лікарського засобу.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. При випадковому прийомі всередину — промивання шлунка.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, включаючи дерматит, кропив’янку, розвиток яких потребує негайної відміни лікарського засобу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 2 г порошку або 5 г порошку у саше, по 20 саше у картонній коробці.
По 15 г порошку у флаконі полімерному, по 1 флакону полімерному у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Исток-Плюс».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.