АТОНЗИЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АТОНЗИЛ^®

Склад:

діюча  речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;

1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оромукозний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора  рідина.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні засоби. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Четвертинні амонієві сполуки. Код АТХ D08AJ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібує ферментні системи, що спричиняє пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхнього цитолізу.

На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на мембрани клітин людини. Даний ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами).

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei і т.д.) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т.д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare [Malassezia furfur]). Препарат ефективний як проти монокультур, так і в умовах мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має протизапальну і імуноад’ювантну  дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.

Фармакокінетика.

Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Оториноларингологія: в комплексному лікуванні гострих та хронічних тонзилітів.

Стоматологія: лікування пародонтитів, стоматитів; гігієнічна обробка знімних протезів; профілактика мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні лікарського засобу з антибіотиками місцевої дії спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до останніх.

Особливості застосування.

Щоб звести до мінімуму ризик поширення інфекції, флаконом із лікарським засобом повинна користуватися тільки одна особа.

Не допускати потрапляння лікарського засобу на слизові оболонки очей. У разі випадкового потрапляння розчину в очі слід промити очі великою кількістю проточної води.

Препарат не чинить місцевої подразнювальної дії і не має алергізуючих властивостей.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки лікарський засіб майже не всмоктується, його дозволяється застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю, однак доцільність призначення визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає  на швидкість реакцій при керуванні  автотранспортом та  роботі  з   іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

За необхідності використання розпилювача після відкриття флакона замість кришки нагвинчують розпилювач.

Оториноларингологія. При лікуванні тонзилітів і ларингітів проводять багаторазові полоскання горла препаратом або обприскують його за допомогою розпилювача (3–4 натиски)  4–6 разів на добу.

Курс лікування становить 3–5 днів.

При гнійних гайморитах під час пункції верхньощелепну пазуху промивають 10 мл препарату.

Стоматологія. Для лікування стоматитів та з метою профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота лікарський засіб розпилюють у ротовій порожнині або проводять полоскання препаратом 4–6 разів на добу. При лікуванні пародонтитів препарат вводять у пародонтальні кишені на турундах з наступними аплікаціями на ясна протягом 15 хв. При загостреннях проводять промивання Атонзилом^® пародонтальних кишень за допомогою шприца і вводять у порожнину абсцесу турунди з препаратом. Після проведення оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота препарат застосовують у вигляді ванночок в амбулаторних умовах. З метою гігієнічної обробки знімних протезів останні залишають на ніч у достатній кількості препарату, перед використанням протези ретельно промивають проточною водою.

Діти.

Лікарський засіб застосовують дітям віком від 3 років. Спосіб застосування, тривалість лікування та кратність визначає лікар індивідуально.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

В деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає саме по собі через
5–10 секунд і не потребує припинення лікування.

Повідомлення про випадки побічних реакцій

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка.

По 20 мл або 50 мл у флаконі полімерному з розпилювачем, по 100 мл  у флаконі полімерному;  по 1 флакону в картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Славія 2000».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 25005, Кіровоградська обл., м. Кропивницький, вул. Варшавська, 91.

Заявник.

КНВМП «ІСНА».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160.