ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТАУФОН-ДАРНИЦЯ
(TAUFONE-DARNITSA)
Склад:
діюча речовина: taurine;
1 мл розчину містить таурину 40 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби. Код АТХ S01X A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тауфон-Дарниця містить таурин – сірковмісну амінокислоту, яка утворюється в організмі у процесі перетворення цистеїну. Таурин бере участь у синтезі пластичного матеріалу, внаслідок чого стимулює репаративні і регенеративні процеси при захворюваннях очей дистрофічного характеру та/або патологічних процесах, що супроводжуються різким порушенням метаболізму очних тканин, у тому числі – при травмах очей. Сприяє нормалізації функцій клітинних мембран, оптимізації енергетичних і обмінних процесів, підтримці сталості електролітного складу цитоплазми клітин, гальмуванню синаптичної передачі.
Фармакокінетика.
При закапуванні лікарський засіб проникає у тканини ока, де і чинить свою специфічну дію. При застосуванні у терапевтичних дозах лікарський засіб практично не всмоктується у системний кровотік.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Дистрофічні ураження рогівки та сітківки ока, включаючи спадкові тапеторетинальні дегенерації;
- катаракти (вікові, діабетичні, травматичні, променеві);
- як засіб стимуляції репаративних процесів при травмах рогівки;
- відкритокутова глаукома (як додатковий засіб).
Протипоказання.
Гіперчутливість до таурину або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні з очними краплями тимололу посилюється зниження внутрішньоочного та артеріального тиску.
При одночасному призначенні кількох лікарських засобів для місцевого застосування в око необхідно вводити їх з інтервалом 10–15 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Особливості застосування.
При відкритокутовій глаукомі лікарський засіб застосовувати у поєднанні з тимололом за 20–30 хвилин до закапування тимололу.
Допоміжні речовини: лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність та безпека застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не досліджувалися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дія лікарського засобу на організм людини під час керування автотранспортом або при роботі з іншими механізмами не вивчалася.
Як і у випадку використання інших офтальмологічних лікарських засобів для місцевого застосування, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо після закапування виникає затуманення зору, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Тауфон призначати дорослим.
Безпосередньо перед застосуванням слід потримати тюбик-крапельницю з лікарським засобом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Для відкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Злегка натискаючи на корпус тюбика-крапельниці, закапувати розчин в око.
Для лікування катаракти призначати по 2–3 краплі 2–4 рази на добу щодня. Термін лікування – 3 місяці. Курс повторити з інтервалом в 1 місяць.
При травмах застосовувати по 2–3 краплі 2–4 рази на добу протягом 1 місяця.
Для лікування тапеторетинальної дегенерації та інших дистрофічних захворювань сітківки, проникаючих травм рогівки лікарський засіб вводити під кон’юнктиву по 0,3 мл 4 % розчину 1 раз на добу протягом 10 днів. Курс лікування повторити через 6–8 місяців.
При відкритокутовій глаукомі лікарський засіб закапувати по 2–3 краплі у кон’юнктивальний мішок 2 рази на добу за 20–30 хвилин до застосування тимололу. Курс лікування визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Ефективність та безпека застосування лікарського засобу дітям не досліджувалися.
Передозування.
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції.
В окремих пацієнтів можливий розвиток алергічних реакцій, гіперемії кон’юнктиви, свербежу, печіння та різі в очах.
Термін придатності. 3 роки.
Після розкриття флакона лікарський засіб зберігати не більше 28 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл або 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна,