ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Тиреоідеа КОМПОЗИТУМ
(THYREOIDEA COMPOSITUM)
Склад:
діючі речовини: 2,2 мл розчину містять: Acidum alpha-ketoglutaricum D8 – 22 мг, Acidum fumaricum D8 – 22 мг, Acidum L(+)-lacticum D3 – 22 мг, Acidum malicum D8 – 22 мг, Adenosinum triphosphoricum D8 – 22 мг, Calcium fluoratum D10 – 22 мг, Colchicum autumnale D4 – 22 мг, Conium maculatum D4 – 22 мг, Corpus pineale suis D8 – 22 мг, Cortisonum aceticum D28 – 22 мг, Euspongia officinalis D8 – 22 мг, Fucus vesiculosus D6 – 22 мг, Funiculus umbilicalis suis D10 – 22 мг, Galium aparine D4 – 22 мг, Glandula thyreoidea suis D8 – 22 мг, Hepar suis D10 – 22 мг, Medulla ossis suis D10 – 22 мг, Natrium diethyloxalaceticum D8 – 22 мг, Pulsatilla pratensis D8 – 22 мг, Sedum acre D6 – 22 мг, Sempervivum tectorum ssp. tectorum D6 – 22 мг, Splen suis D10 – 22 мг, Sulfur D10 – 22 мг, Thymus suis D10 – 22 мг, Viscum album D3 – 22 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Лікарський засіб регулює функцію щитовидної залози, має дезінтоксикаційну, лімфодренажну, імуномодулюючу, протизапальну дію. Дія лікарського засобу базується на нормалізації порушених функцій ендокринних залоз та активації захисних сил організму за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, що входять до його складу.
Клінічні характеристики.
Показання. У комплексному лікуванні дисфункції щитовидної залози, для нормалізації функцій ендокринних залоз, а також функцій сполучних тканин, особливо при передракових станах, гіпернефромах, прогресуючій м’язовій дистрофії, мікседемах, фібропластичній індурації статевого члена, ожирінні, бронхіальній астмі, склеродермії, остеохондрозі та артрозі, спайковій хворобі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
При виникненні гострих запалень та гарячки лікування необхідно припинити до зникнення симптомів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Особливості застосування.
Якщо симптоми не зникають або стан погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
При захворюваннях щитовидної залози перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності лікарський засіб не застосовувати. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Враховуючи, що у чутливих пацієнтів під час застосування препарату можуть виникнути побічні реакції (зниження артеріального тиску), на період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Разова доза: дорослим і дітям віком від 12 років – 1 ампула по 2,2 мл. Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних, внутрішньошкірних, а при необхідності – внутрішньовенних ін’єкцій 1–3 рази на тиждень.
Курс лікування – 4–6 тижнів.
З урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану хворого лікар може змінювати тривалість курсу лікування та спосіб застосування (ін’єкції в акупунктурні точки).
Відкриття ампули
Відкривати обережно.
Розрізати скляну ампулу не обов’язково. Тримайте ампулу верхньою частиною догори під нахилом; рідину, яка знаходиться у верхній частині ампули, струсіть вниз. Відламайте верхню частину ампули, де знаходиться кольорова позначка.
Невикористаний розчин вилити.
Діти. Препарат рекомендований для лікування дітей віком від 12 років.
Передозування. Може спостерігатися посилення проявів побічних реакцій.
Побічні реакції. Може посилюватися гіпертиреоз.
У поодиноких випадках може проявлятися нудота, шлункові розлади, запаморочення, підвищення артеріального тиску чи коливання рівня цукру в крові. Зрідка можуть виникати зміни у місці введення. У такому випадку необхідно тимчасово перервати лікування.
Зниження температури тіла, локальні запальні реакції навколо місця підшкірної ін’єкції, а також короткочасне незначне збільшення регіонарних лімфатичних вузлів не вважаються шкідливими.
При наявності непереносимості омели можуть проявлятися поодинокі випадки локальних чи системних алергічних реакцій або реакцій, подібних до алергії, таких як поширений свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя (набряк Квінке), тремор, судоми, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску; такі реакції потребують припинення застосування лікарського засобу та негайної медичної допомоги.
Іноді може мати місце активація запалень (хронічний синусит, прикореневі гранулеми).
Термін придатності. 5 років.
Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Несумісність. Невідома. Лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами в одній ємності, окрім препаратів виробника «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» (Biologische Heilmittel Heel GmbH).
Упаковка. 5 (5×1), 10 (5×2) або 100 (5×20) ампул по 2,2 мл у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ /
Biologische Heilmittel Heel GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина /
Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.