ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ
(TRIVALUMEN-ZDOROVYE FORTE)
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої (Herba Leonuri), шишки хмелю звичайного (Strobili Lupuli), листя м’яти перцевої (Folia Menthae Piperitae), кореневища з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корені та кореневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 мг;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;
оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток і білих вкраплень.
Фармакотерапевтична група.
Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Інші снодійні і седативні засоби. Код АТХ N05С М.
Фармакологічні властивості.
Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин: кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему (ЦНС): має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.
Клінічні характеристики.
Показання.
Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруженням, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю; серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією; легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»); зниження пам’яті і концентрації уваги; клімактеричний синдром.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.
Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.
Особливості застосування.
Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати при призначенні пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі 1–2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15–20 хв до їди. Максимальна добова доза – 2 капсули.
При порушеннях сну приймати по 1–2 капсули 1 раз ввечері перед сном.
Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1–2 тижні.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).
Передозування.
Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.
Побічні реакції.
Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).
У разі виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки від дати виробництва продукції in bulk.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
№ 20 (10×2): по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.