ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить подрібненої лікарської рослинної сировини:
золототисячника (Centaurii herba) 18 мг;
розмарину листя (Rosmarini folium) 18 мг;
любистку кореня (Levistici radix) 18 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; оболонка капсули, що містить жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин, чорнила чорні (у разі нанесення товарного знаку підприємства – ЗТ; містять шелак Glaze 45 % розчин в етанолі, заліза оксид чорний (Е 172), пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований).
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули оранжевого кольору. Вміст капсул — суміш, що містить гранули та порошок від світло-коричневого до коричневого кольору. Допускається наявність агломератів часток. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства — ЗТ.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04B X50.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, проявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також препарат має антибактеріальний і діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містяться у рослинних компонентах препарату.
Клінічні характеристики.
Показання. Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів.
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших рослин сімейства Зонтичні (Apiaceae), наприклад аніс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефірних масел, що містять, наприклад, аніс і фенхель).
Пептична виразка у стадії загострення.
Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або рекомендація лікаря щодо обмеження споживання рідини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування. У випадку подовження гарячки, спазмів, появи крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки сечі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
До складу препарату входить барвник Жовтий захід FCF (Е110), який може спричинити алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Досвід спостережень за вагітними жінками вказує на відсутність ризику розвитку вад плоду або фетальної/неонатальної токсичності капсул. Відомо, що в експериментальних дослідженнях не отримано жодних ознак репродуктивної токсичності. Застосування препарату під час вагітності можливе, після консультації з лікарем.
Годування груддю. У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у молоко матері, ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід приймати дорослим та дітям віком від 12 років – по 2 капсули 3 рази на добу (загальна добова доза – 6 капсул). Капсули слід ковтати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води). Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін.
Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.
Терапія: симптоматична.
Побічні реакції. Часто виникають порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули №30 (№10х3), №60 (№10х6) у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)