ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРОКСИМЕТАЦИН
Склад:
діюча речовина: troxerutin;
допоміжні речовини: карбомери, триетаноламін, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний прозорий гель від жовтого до жовто-зеленого кольору без бульбашок повітря.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізувальні засоби. Біофлаваноіди. Троксерутин. Код АТХ С05СА04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізувальну дію. Він накопичується вибірково в ендотеліальному шарі вен, глибоко проникає у субендотеліальний шар венозної стінки, причому концентрація виявляється вищою, ніж у сусідніх тканинах. Лікарський засіб запобігає пошкодженню клітинних мембран, спричиненому окисненням. Антиоксидантний ефект проявляється у зниженні та усуненні окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пероксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність капілярів і збільшує тонус вен. Він зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин і, крім цього, має ще мембраностабілізувальну, антигеморагічну, детоксичну, антиалергічну, венотонізувальну дію. Цитопротекторний ефект проявляється в інгібуванні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Лікарський засіб підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.
Дія препарату спрямована на зменшення набряку, болю, поліпшення трофіки та усунення різних патологічних порушень, пов’язаних з венозною недостатністю.
Фармакокінетика.
Лікарська форма препарату забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для симптоматичного лікування: венозної недостатності, передварикозного і варикозного синдрому, поверхневого тромбофлебіту, флебіту і післяфлебітних станів; для комплексного лікування гемороїдальної хвороби; для лікування набряків і болю при варикозному розширенні вен; для лікування м’язових спазмів (судомного стягування литкових м’язів).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини. Троксиметацин не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює капіляропротекторну дію аскорбінової кислоти.
Особливості застосування.
Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!
Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції.
Гель Троксиметацин не слід застосовувати в очі або на запалену шкіру.
Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати лікарський засіб протягом тривалого часу.
Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітним і жінкам, які годують груддю, немає.
Застосування гелю Троксерутин у І триместрі вагітності не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Тільки для зовнішнього застосування на шкіру.
Невелику кількість гелю наносити на уражену ділянку рівномірним тонким шаром вранці та ввечері, втираючи легкими масажними рухами до повного всмоктування. Дозування та тривалість застосування лікарського засобу визначається лікарем, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Діти
Немає протипоказань щодо застосування лікарського засобу дітям.
Передозування.
При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. При випадковому проковтуванні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальних заходів для виведення препарату: спровокувати блювання, застосувати засоби для симптоматичного лікування. При необхідності провести перитонеальний діаліз.
Побічні реакції.
В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, у тому числі подразнення шкіри, еритема, свербіж, шкірні висипи, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай ці симптоми зникають після припинення застосування лікарського засобу.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Термін придатності. 5 років.
Термін придатності після першого відкриття туби 1 місяць.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 г в тубі та картонній пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ВЕТПРОМ АД, дільниця Віфарма / VETPROM AD, the Vpharma site.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Отець Паісій 26, м. Радомир 2400, Республіка Болгарія.