ТУРУСОЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ТУРУСОЛ^®

(TURUSOL)

 

Склад:

діючі речовини: сорбіт, маніт;

1 мл розчину містить сорбіту 27 мг і маніту 5,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для іригацій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

 

Фармакотерапевтична група.

Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини.

Код АТХ V07AB.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

При абсорбції препарату в судинне русло манітол незначною мірою  метаболізується у печінці з утворенням глікогену та екскретується нирками. Абсорбція сорбітолу спричиняє незначне підвищення рівня лактату плазми, оскільки сорбітол бере участь у метаболізмі лактату з пірувату, рівень лактату плазми недостатній для розвитку метаболічного ацидозу. У разі абсорбції препарату його складові швидко екскретуються нирками.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовується як іригаційна рідина при ендоскопічних операціях та діагностичних процедурах: трансуретральній резекції простати та інших трансуретральних хірургічних процедурах, гістероскопії, артроскопії.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату, тяжка серцева недостатність, дегідратація, гіперосмолярний стан, ниркова недостатність із порушенням фільтраційної функції нирок, гостра ниркова недостатність з тривалістю анурії понад 12 годин, набряк легенів, геморагічний інсульт, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, коматозні стани.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалась.

 

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи та нирковою недостатністю.

У разі використання двохпросвітної іригаційної голки для іригації розчину, максимальний зовнішній діаметр верхнього сегменту іригаційної голки, що призначений для подачі повітря, не повинен перевищувати 3 мм.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування у період вагітності або годування груддю не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовувати тільки в умовах стаціонару.

 

Спосіб застосування та дози.

При застосуванні препарату Турусол^® використовується одноразова стерильна система. Рекомендована висота контейнера над рівнем операційного поля – не вище 60 см,  це мінімізує можливість внутрішньосудинної абсорбції препарату. Кількість препарату залежить від об’єму і тривалості оперативного втручання.

 

Діти.

Застосування дітям не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.

 

Передозування.

Швидке введення препарату у дозах, що перевищують 5000 мл, може призвести до збільшення об’єму позаклітинної рідини, гіпонатріємії і гіперкаліємії, а також до перенавантаження серця об’ємом, особливо у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю, зневоднення організму.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Порушення обміну речовин, метаболізму: зневоднення організму, порушення водно-сольового балансу, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперосмолярність плазми крові.

Кардіальні порушення: тахікардія, біль за грудниною, зниження артеріального тиску, набряк легенів, посилення недостатності кровообігу.

Неврологічні розлади: судоми, галюцинації, головний біль.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсія, нудота, блювання, діарея.

Інші: слабкість, набряк обличчя.

Повідомлення про побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1000 мл, 3000 мл у пакетах полімерних.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ «Юрія-Фарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108.  Тел.: (044) 281-01-01.