ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТУРУСОЛ®
(TURUSOL)
діючі речовини: сорбіт, маніт;
1 мл розчину містить сорбіту 27 мг і маніту 5,4 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для іригацій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.
Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини.
Код АТХ V07AB.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
При абсорбції препарату в судинне русло манітол незначною мірою метаболізується у печінці з утворенням глікогену та екскретується нирками. Абсорбція сорбітолу спричиняє незначне підвищення рівня лактату плазми, оскільки сорбітол бере участь у метаболізмі лактату з пірувату, рівень лактату плазми недостатній для розвитку метаболічного ацидозу. У разі абсорбції препарату його складові швидко екскретуються нирками.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Застосовується як іригаційна рідина при ендоскопічних операціях та діагностичних процедурах: трансуретральній резекції простати та інших трансуретральних хірургічних процедурах, гістероскопії, артроскопії.
Підвищена чутливість до препарату, тяжка серцева недостатність, дегідратація, гіперосмолярний стан, ниркова недостатність із порушенням фільтраційної функції нирок, гостра ниркова недостатність з тривалістю анурії понад 12 годин, набряк легенів, геморагічний інсульт, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, коматозні стани.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не вивчалась.
З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи та нирковою недостатністю.
У разі використання двохпросвітної іригаційної голки для іригації розчину, максимальний зовнішній діаметр верхнього сегменту іригаційної голки, що призначений для подачі повітря, не повинен перевищувати 3 мм.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування у період вагітності або годування груддю не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовувати тільки в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
При застосуванні препарату Турусол® використовується одноразова стерильна система. Рекомендована висота контейнера над рівнем операційного поля – не вище
Діти.
Застосування дітям не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.
Швидке введення препарату у дозах, що перевищують 5000 мл, може призвести до збільшення об’єму позаклітинної рідини, гіпонатріємії і гіперкаліємії, а також до перенавантаження серця об’ємом, особливо у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю, зневоднення організму.
Лікування симптоматичне.
Порушення обміну речовин, метаболізму: зневоднення організму, порушення водно-сольового балансу, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперосмолярність плазми крові.
Кардіальні порушення: тахікардія, біль за грудниною, зниження артеріального тиску, набряк легенів, посилення недостатності кровообігу.
Неврологічні розлади: судоми, галюцинації, головний біль.
Шлунково-кишкові розлади: диспепсія, нудота, блювання, діарея.
Інші: слабкість, набряк обличчя.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 1000 мл, 3000 мл у пакетах полімерних.
За рецептом.
ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.