ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТУСАВІТ
Склад:
діючі речовини: 100 г сиропу (81,3 мл) містять екстракт рідкий чебрецю звичайного ((Thymus vulgaris) (1:1), екстрагент ‒ етанол 96%, вода очищена, гліцерин 85% (6:18:1)) – 7,53 г; екстракт рідкий подорожника ланцетолистого (Folia Plantaginis lanceolata) (1:1) (екстрагент ‒ етанол 36%) – 7,53 г;
допоміжні речовини: сахароза, гліцерин 85%, карамель, натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора темно-коричневого кольору рідина з солодким приємним смаком.
Фармакотерапевтична група. Код АТХ.
Засоби, що застосовуються для лікування кашлю. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби. Експекторант, комбінації.
Код АТХ R05СА10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Рідким екстрактам чебрецю (листки чебрецю звичайного) та подорожника (листки подорожника ланцетолистого) притаманна муколітична, відхаркувальна та спазмолітична дії на дихальні шляхи, а також дезінфікуюча дія на слизову оболонку ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів.
Чебрець чинить антибактеріальну, антисептичну, спазмолітичну, протикашльову дію з вираженою секретолітичною активністю. Рідкий екстракт чебрецю розріджує в’язкий слиз і у такий спосіб полегшує процес відкашлювання.
Подорожник чинить протизапальну, антисептичну та імуностимулюючу дії. Рідкий екстракт подорожника пом’якшує кашель при катаральних явищах верхніх дихальних шляхів.
Таким чином, Тусавіт заспокоює (пом’якшує) сухий кашель, полегшує відходження бронхіального слизу та полегшує дихання.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікарський засіб рослинного походження для симптоматичного лікування кашлю при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів (ларингіт, фарингіт, трахеїт, бронхіт).
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючих речовин та інших складових препарату або до рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція); гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт, гастрит з підвищеною кислотністю, виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі захворювання печінки та нирок.
Особливі заходи безпеки.
Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Не застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози чи/або сахарози-ізомальтози.
Препарат містить спирт, тому не рекомендується хворим на алкоголізм, вагітним жінкам, які годують груддю, дітям і пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку печінкової недостатності чи епілепсії.
Не рекомендується застосування препарату дітям віком до 4 років.
При задусі, лихоманці та при відкашлюванні гнійного мокротиння слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.
Особливості застосування.
Якщо під час лікування препаратом погіршується стан пацієнта та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом 5 днів симптоми зберігаються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутня достатня кількість достовірних даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, тому застосовувати лікарський засіб у цей період не рекомендується. Не існує даних, що свідчать про екскрецію діючої речовини у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
|
Дорослі та діти віком від 12 років
|
5‒10 мл (1‒2 чайні ложки)
|
6 разів на добу
|
|
Діти від 4 до 12 років
|
5 мл (1 чайна ложка)
|
3‒5 разів на добу
|
Тусавіт сироп слід приймати у проміжках між вживанням їжі. Тусавіт можна приймати нерозведеним або розведеним (наприклад, з чаєм або водою).
Якщо симптоми захворювання погіршуються або не зникають протягом 5 днів, рекомендується проконсультуватися з лікарем. У такому випадку термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти. Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 4 років.
Передозування.
Не описане. Можливе посилення побічних ефектів.
Можливе локальне подразнення слизової оболонки та шлунково-кишкові розлади. Через вміст алкоголю можлива алкогольна інтоксикація, особливо у дітей.
Побічні реакції.
При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій, таких як шкірні висипання, кропив’янка, свербіж; спостерігалися поодинокі випадки розвитку ангіоневротичного набряку та анафілактичного шоку.
При тривалому застосуванні препарату дуже рідко можливий розвиток легких шлунково-кишкових розладів (включаючи нудоту, блювання, діарею).
Термін придатності.
3 роки.
Після першого відкриття ‒ 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати пляшку щільно закритою у картонній коробці для захисту від світла.
Упаковка.
125 г (100 мл) у скляній або пластиковій пляшці з мірною чашечкою, з кришечкою, що закручується, в картонній коробці;
250 г (200 мл) у скляній або пластиковій пляшці з мірною чашечкою, з кришечкою, що закручується, в картонній коробці;
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрія
