IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТУТУКОН
(TUTUKON®)
Склад:
діючі речовини:
100 мл розчину містять 100 мл водного екстракту (2:1), отриманого із суміші лікарських рослин: хвоща польового стебла (Equisetum arvense) 570 мг, торичника червоного рослина (Spergularia rubra) 330 мг, болдо листя (Peumus boldus) 280 мг, опунції (кактус) інжирової квітки (Opuntia ficus-indica) 170 мг, залізниці вузьколистої квітки (Sideritis angustifolia) 170 мг, розмарину аптечного листя (Rosmarinus officinalis) 170 мг, пальчатник (бермудська трава) коріння (Cynodon dactylon) 170 мг, меліси аптечної листя (Meliss Officiflis) 170 мг; екстрагент — вода;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, кислота лимонна безводна, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до ледь жовтуватого кольору прозора або злегка опалесціююча рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Інші урологічні засоби. Код АТХ G04B X.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Комбінований лікарський засіб рослинного походження. Має діуретичний, спазмолітичний, літолітичний, протизапальний, антибактеріальний, жовчогінний та антиоксидантний ефекти. Сприяє елімінації з організму сечової кислоти, токсинів і солей важких металів.
Фармакокінетика. Не застосовне.
Клінічні характеристики
Показання. У комплексній терапії: при уролітіазі (урати, оксалати, фосфати, карбонати), циститах, уретритах, спазмах сечовивідних шляхів, синдромі подразненого кишечнику; для профілактики уролітіазу після літотрипсії.
Протипоказання
· Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
· Стани, при яких рекомендується знижене вживання рідини (наприклад, ниркова недостатність, серцева недостатність).
· Гастрит.
· Простатит.
· Непрохідність жовчних проток, камені жовчного міхура, дисфункція печінки та/або інші стани, що потребують медичного спостереження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Особливості застосування
При запальних захворюваннях нирок слід обов’язково проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовувати лікарський засіб при наявності гастроентериту, при артеріальній гіпертензії, схильності до судом неепілептичного походження.
Перед початком лікування пацієнтам із набряками та/або рецидивними інфекціями сечовивідних шляхів в анамнезі потрібно проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію або калію, тобто практично вільний від натрію або калію.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітним жінкам немає. Безпека під час вагітності не встановлена. Через недостатність інформації не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності.
Грудне годування
Безпека застосування лікарського засобу жінкам під час годування грудьми не встановлена. У зв’язку з обмеженістю даних не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у період грудного годування.
Фертильність
Немає інформації про вплив лікарського засобу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не повідомлялося про негативний вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Лікарський засіб застосовують усередину по 45 мл 3 рази на добу за 30 хв до вживання їжі.
Рекомендується випивати від одного до двох літрів води щодня, щоб полегшити очищення сечовивідних шляхів.
Дози і термін лікування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Курс лікування зазвичай становить 2–4 тижні.
Якщо після 6 днів лікування стан не покращиться, слід припинити прийом лікарського засобу і звернутися до лікаря. Не рекомендується приймати лікарський засіб протягом тривалого часу. У разі пропуску прийому чергової дози не слід приймати подвійну дозу лікарського засобу.
Діти. Не рекомендується застосування лікарського засобу Тутукон дітям (віком до 18 років).
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
При випадковому передозуванні слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні реакції
Побічні реакції приведено за системами органів та за категоріями частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
З боку імунної системи: частота невідома — реакції підвищеної чутливості: алергічні реакції (гіперемія, свербіж, висипання, набряк шкіри).
У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 300 мл або по 600 мл розчину у поліпропіленовому флаконі; по 1 флакону разом з пластиковим мірним стаканчиком у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Мігуель і Гарріга, С.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
С/Хоакін Коста, 18-1, Монтгат, Барселона, 08390, Іспанія.