ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
УРОНЕФРОН®
(URONEPHRON)
Склад:
діючі речовини: 5 мл сиропу містять 0,6 г фітоекстракту густого (в перерахуванні на сухий залишок 65 %) із суміші: лушпиння цибулі (Allium Cera L.), коріння пирію (Rhizoma Agropyri), листя берези (Betulae folium), насіння пажитника (Foenиgraeci semen), коріння петрушки (Radix Petroselini), трави золотарника (Solidaginis herba), трави хвоща польового (Equiseti herba), трави гірчака пташиного (Polygoni avicularis herba), коріння любистку (Radix Levistici) (1-3):1, екстрагент - етанол 45 %;
допоміжні речовини: калію сорбат, ксантанова камедь, сорбіт (E 420), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з жовтуватим або зеленуватим відтінком зі специфічним ароматним запахом. При зберіганні допускається утворення тонкодисперсних частинок.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів.
Код АТХ G04В С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Уронефрон® – комбінований препарат рослинного походження. Чинить протизапальну, сечогінну, спазмолітичну та антимікробну дію. Сечогінна дія зумовлена похідними флавону, інозитом, сапонінами та силікатами. Останні також посилюють виведення сечової кислоти при уратних відкладеннях у нирках. Лікарський засіб запобігає кристалізації мінеральних компонентів у сечовивідних шляхах, сприятливо впливає на збереження рівноваги між колоїдами та кристалоїдами сечі. Сапоніни зменшують поверхневий натяг, утворюють захисні колоїди та емульгують патогенні компоненти сечі, запобігають утворенню піску та каменів у нирках. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, запобігає збільшенню конкрементів або появі нових. Дія Уронефрону на канальцеву і клубочкову систему нирок призводить до зниження виділення білка при протеїнурії.
Лушпиння цибулі ріпчастої містить ефірну олію (до 0,15 %), вітамін С, рибофлавін, тіамін, каротиноїди, фітинову, лимонну і яблучну кислоти, цукри (глюкозу, фруктозу, сахарозу), флавоноїди, сполуки калію, заліза, марганцю, цинку та кобальту. Чинить протизапальну дію.
Листя берези містить ефірні олії, сапоніни, дубильні речовини, смоли, аскорбінову та нікотинову кислоти. Основна дія – діуретична, жовчогінна, спазмолітична, протизапальна.
Пирій повзучий. Кореневище містить полісахариди, цукри, спирти, глікозиди, вітаміни, ефірні та жирні олії, органічні кислоти. Основна дія – діуретична, регулювання обміну речовин.
Корінь петрушки містить апоніл, міристицин, флавоноїди. Основна дія – діуретична, протизапальна, літолітична.
Насіння пажитнику містить тригонелін, нікотинову кислоту, рутин, стероїдні сапоніни і фітостерини, флавоноїди, ефірні олії. Основна дія – протизапальна, загальнозміцнювальна, ранозагоювальна.
Трава золотарника містить флавоноїди: кемпферол, кверцетин і їх глікозиди – астрагалін, рутин. Основна дія – діуретична, антибактеріальна, протизапальна.
Хвощ польовий містить флавоноїди: похідні апігеніну, лютеоліну, кемпферолу, кверцетину, також містить фенолкарбонові кислоти, дубильні речовини, сапоніни. Основна дія – діуретична, протизапальна, літолітична, дезінтоксикаційна.
Трава гірчака пташиного містить флавоноїди, фенолокислоти, каротин, аскорбінову кислоту, дубильні речовини. Основна дія – діуретична, кровоспинна.
Любисток. Надземна маса і корені любистку містять ефірну олію (у свіжих коренях – 0,1–0,2 %, у сухих – 0,6–1 %), цукри, органічні кислоти, мінеральні речовини, смоли, крохмаль. До складу ефірної олії входять терпінеол, цинеол, оцтова, ізовалеріанова та бензойна кислоти. Основна дія – сечогінна, протизапальна.
Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу Уронефрон®, виявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній дії та усуненні спазму сечовивідних шляхів, сечогінному, вазодилатаційному ефектах, а також зумовлюють ефективність антимікробної дії препарату.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
У комплексній терапії інфекційних і запальних захворювань сечовидільної системи:
- гострий та хронічний цистит;
- гострий та хронічний пієлонефрит;
- хронічний уретрит;
- хронічний простатит.
Лікування та профілактика сечокам’яної хвороби, в тому числі після хірургічного видалення сечових конкрементів.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу чи до рослин роду Asteraceae (Compositae) (золотарник звичайний), Apiaceae (Umbelliferae), чи анетолу (корінь любистку), пилку берези (листя берези).
- Стани, при яких рекомендується знижене вживання рідини (наприклад, ниркова недостатність, серцева недостатність).
- Стани, що супроводжуються підвищеним згортанням крові.
- Обструкція сечовивідних шляхів.
- Гострий нефрит, нефрози, фосфатний літіаз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У зв’язку з сечогінною дією препарату слід враховувати можливість прискореного виведення інших одночасно застосовуваних лікарських засобів.
Препарат може підсилювати дію гіпоглікемічних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів, солей літію, інгібіторів моноаміноксидази, антикоагулянтів; пролонгувати дію пентабарбіталу, парацетамолу, aмінопірину.
Препарат може зменшити всмоктування лікарських засобів у тонкому кишечнику, зокрема бета-каротину, альфа-токоферолу, а також холестерину.
Особливості застосування.
При застосуванні лікарського засобу необхідне проведення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом внаслідок можливої гіпоглікемічної дії пажитника.
При виникненні болю, ускладнень при сечовипусканні, появі крові у сечі, при посиленні симптомів або при підвищенні температури тіла необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування лікарського засобу рекомендується вживати велику кількість рідини.
Не слід застосовувати препарат у разі появи набряків, спричинених серцевою або нирковою недостатністю.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить сорбіт.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу – менше 100 мг/дозу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто практично вільний від калію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
В ході експериментальних досліджень у тварин не було виявлено тератогенного впливу Уронефрону® на плід. Досвіду застосування вагітним жінкам немає. Тому з міркувань безпеки слід уникати застосування препарату впродовж вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати всередину дорослим. Приймати після їди по 1 дозуючій ложці (5 мл) сиропу 3–4 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю води (100 мл).
Тривалість курсу лікування встановлює лікар. Зазвичай курс лікування становить від 2 до 6 тижнів. За необхідності курс лікування можна повторити.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям (до 18 років) відсутній, тому не слід призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку імунної системи:
алергічні реакції, включаючи висипи, кропив’янку, свербіж, алергічний риніт, набряк обличчя.
З боку нервової системи:
запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нудота, блювання, діарея, здуття живота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
підвищена чутливість до ультрафіолетових променів (фотосенсибілізація).
З боку сечовидільної системи:
ниркова коліка.
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місті.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі. По 1 флакону разом з дозуючою ложкою у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,