ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
УРОХОЛУМ®
(UROСHOLUM)
Склад:
діючі речовини:
1 капсула містить 50 мг урохолуму екстракту сухого, отриманого із водно-спиртового екстракту (1 : 1) (екстрагент — етанол 40 %) із суміші: моркви дикої плодів (Dauci carotae fructus) — 200 мг, ортосифону тичинкового листя (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 мг, споришу трави (Polygoni avicularis herba) — 150 мг, кукурудзи стовпчиків з приймочками (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 мг, бузини чорної квіток (Sambuci nigrae flores) — 100 мг, хвоща трави (Equiseti herba) — 100 мг, хмелю шишок (Lupuli flos) — 50 мг, берези бруньок (Betulae gemmae) — 50 мг, звіробою трави (Hyperici herba) — 40 мг, м’яти листя (Menthae piperitae folia) — 10 мг; 2 % мальтодекстрину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат;
капсула тверда желатинова: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172), азорубін (Е 122), індиготин (Е 132), синій патентований V (Е 131).
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом солом’яного кольору і темно-зеленою кришкою. Вміст капсул — порошок від світло-жовтого до коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до темного кольору. Допускається наявність агломератів часток.
Фармакотерапевтична група. Урологічні препарати. Інші урологічні препарати.
Код АТХ G04B Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. Комплекс біологічно активних речовин урохолуму, легко всмоктуючись у кров та стимулюючи нирковий та печінковий кровообіг, сприяє збільшенню сечо- та жовчовиділення, нормалізує тонус гладенької мускулатури верхніх сечовивідних шляхів і жовчного міхура, послаблює запальні процеси, чинить бактерицидну, діуретичну, жовчогінну, спазмолітичну дії.
Урохолум чинить антиазотемічний ефект, виводить з організму сечовину, сечову кислоту, хлориди. Сприяє виведенню піску та каменів з нирок, сечового та жовчного міхурів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання. Застосовувати у складі комплексної терапії гострих та хронічних захворювань (неспецифічної інфекції) сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) та нирок (пієлонефрит), хронічних неінфекційних захворювань нирок (нефрит, нефроз); сечокам’яної, нирковокам’яної хвороби та сольового діатезу (для профілактики утворення конкрементів, в т. ч. після їх видалення); хронічного холециститу, дискінезії жовчовивідних шляхів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Зміна реологічних властивостей крові, обтураційна жовтяниця.
Особливі заходи безпеки.
З обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (через можливе виникнення або посилення печії).
Не застосовувати лікарський засіб, якщо діаметр каменів перевищує 3 мм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлено.
Особливості застосування.
Капсула желатинова містить азорубін (Е 122), який може спричиняти алергічні реакції.
Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб не застосовують у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчалась.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років приймати перед вживанням їжі по 1 капсулі тричі на добу. Капсули слід ковтати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води). Курс лікування визначається лікарем із врахуванням перебігу захворювання, характеру супутньої терапії та триває від 5 діб до 1 місяця. За призначенням лікаря курс терапії можна повторити.
Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.
Передозування.
Посилення побічних реакцій.
Лікування: при передозуванні необхідно призначити велику кількість теплого пиття та провести симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: частота невідома — запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — диспептичні явища (нудота, блювання).
З боку шкіри та підшкірної тканини: частота невідома — алергічні реакції (у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.