І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

АФЛУБІН^Ò

(AFLUBIN^®)

Cклад:

діючі речовини: 100 мл препарату містить: Gentiana D1 1 мл, Aconitum D6 10 мл, Bryonia D6 10 мл, Ferrum phosphoricum D12 10 мл, Acidum sarcolacticum D12 10 мл;

допоміжна речовина: етанол 43 % (м/м).

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

При застосуванні препарату з лікувальною метою препарат зменшує озноб та нормалізує температуру; зменшує запалення верхніх дихальних шляхів, нежить та кашель; головний біль та слабкість, зменшує біль у м’язах і суглобах; активізує захисні сили організму; пришвидшує одужання, запобігає розвитку ускладнень.

При застосуванні препарату з профілактичною метою препарат зміцнює загальну опірність організму; підвищує місцевий імунітет верхніх дихальних шляхів; знижує імовірність захворювання на грип та застуду.

Препарат стимулює синтез інтерферону і клітинну ланку імунітету, що дозволяє застосовувати його на різних стадіях інфекційного процесу (як для профілактики, так і для лікування).

Проявляє протизапальну дію на слизові та синовіальні оболонки, що призводить до зниження явищ ексудації та  набряку. Чинить дезінтоксикаційну та м`яку жарознижувальну дію.

Подвійний механізм дії забезпечується як через покращення системного та місцевого імунітету організму, так і прямою противірусною дією препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат рекомендується застосовувати для профілактики та лікування грипу і застуди (гострих респіраторних вірусних інфекцій), а також у комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає інформації відносно взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Афлубін^Ò  не замінює профілактичну вакцинацію від грипу.

При прийомі гомеопатичних препаратів можуть виникати так звані первинні реакції. Загалом такі реакції швидко проходять самостійно.

Оскільки Афлубін^Ò містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Цей лікарський засіб містить близько 160 мг алкоголю (етанолу) в 10 краплях, що еквівалентно близько 4 мл пива або менше ніж 2 мл вина, та близько 80 мг алкоголю (етанолу) в 5 краплях,  що еквівалентно близько 2 мл пива або менше ніж 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не спричиняє негативного впливу на пацієнтів.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм.

Слід бути обережними при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюванням печінки та хворим на епілепсію.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю відсутні.

Доказів будь-якого ризику прийому препарату під час вагітності та годування груддю немає.

Рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю з обережністю.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Якщо лікар не призначив інакше, слід дотримуватися такої схеми застосування:

Для досягнення максимального ефекту Афлубін^Ò рекомендується застосовувати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до, або через 1 годину після їди).

Для посилення ефективності рекомендується потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням. Для зручності застосування дітям препарат розводити у ложці води.

При погіршенні симптомів або у разі якщо покращення не настає після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти. Застосування препарату Афлубін^®  краплі оральні дітям віком до 2 років не рекомендується через недостатню кількість даних.

Передозування. Випадків передозування не було зареєстровано. При прийомі препарату у дозах, вищих, ніж рекомендовані, слід враховувати  вміст у препараті етанолу 43 % (м/м).

Побічні реакції. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати в щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла, у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.