І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
АФЛУБІНÒ
(AFLUBIN®)
Cклад:
діючі речовини: 1 таблетка містить: Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб має пряму противірусну дію, а також стимулює синтез інтерферону та клітинну ланку імунітету, що дозволяє використовувати його на різних стадіях інфекційного процесу (як для профілактики, так і для лікування).
При застосуванні з лікувальною метою препарат зменшує озноб та сприяє нормалізації температури тіла; зменшує запалення верхніх дихальних шляхів, нежить та кашель; зменшує головний біль та слабкість; зменшує біль у м’язах і суглобах; активізує захисні сили організму; прискорює одужання, запобігає розвитку ускладнень.
При застосуванні з профілактичною метою препарат зміцнює загальну опірність організму; підвищує місцевий імунітет верхніх дихальних шляхів; знижує імовірність захворювання на грип та застуду.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для профілактики та лікування грипу і застуди (гострих респіраторних вірусних інфекцій).
У комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Афлубін® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Досліджень для встановлення взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Особливості застосування.
1 таблетка містить 227 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб не замінює профілактичної вакцинації проти грипу.
При прийомі гомеопатичних препаратів можуть виникати так звані первинні реакції. Загалом такі реакції швидко проходять самостійно.
Оскільки Афлубін® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.
Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів.
Застосування у період вагітності або годування груддю. На цей час немає доказів існування особливого ризику при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
1. Початок лікування грипу і застуди, у комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах(1–2-га доба захворювання).
|
|
Дозування
|
Курс лікування
|
|
Дорослі та діти віком від 12 років |
1 таблетка |
Для найшвидшого покращення стану препарат приймати 3 рази на добу протягом 1–2 днів |
|
Діти віком від 5 до 12 років |
½ таблетки |
Якщо погане самопочуття зберігається, застосування препарату необхідно продовжувати за такою схемою:
2. Продовження лікування (3–7-ма доба захворювання).
|
|
Дозування
|
Курс лікування
|
|
Дорослі та діти віком від 12 років |
1 таблетка |
2 рази на добу |
|
Діти віком від 5 до 12 років |
½ таблетки |
3. Профілактика
Планова профілактика на початку або до початку очікуваного піка захворюваності респіраторною вірусною інфекцією, а також після дії провокуючих факторів (після переохолодження або після контакту з хворим на грип або респіраторну інфекцію).
|
|
Дозування
|
Курс лікування
|
|
Дорослі та діти віком від 12 років |
1 таблетка |
2 рази на добу до 3 тижнів |
|
Діти віком від 5 до 12 років |
½ таблетки |
Для досягнення максимального ефекту Афлубін® слід застосовувати за 30 хв до або через 1 годину після їди, таблетку рекомендується потримати у роті під язиком до повного розчинення.
При погіршенні симптомів або у разі якщо покращення не настає після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти. Застосовувати лікарський засіб дітям віком від 5 років.
Для лікування дітей віком від 2 до 5 років можна застосовувати препарат Афлубін® у формі крапель.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Побічні реакції. У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції (включаючи висипання, гіперемію, свербіж шкіри, кропив’янку).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.