ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЕМІВАГ
(FEMIVAG)
Склад:
діючі речовини: штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);
1 вагінальна капсула містить не менше 108 КУО L. gasseri і не менше 108 КУО L. rhamnosus;
допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма. Капсули вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Lactobacillus fermentum.
Код АТХ G01А X14.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вагінальні капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що зазвичай домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri та L. rhamnosus.
Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Профілактика та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори, симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;
- лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;
- захист та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування протимікробними засобами.
Протипоказання.
Застосування препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інформація щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.
Спеціальних досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.
Особливості застосування.
У разі погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У випадку розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Препарат Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як наприклад для лікування бактеріального вагінозу вагітних).
Годування груддю
Препарат Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікування
По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.
Профілактика
Одразу після завершення менструації: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4-6 днів.
Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.
Діти.
Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.
Передозування.
Відомості відсутні.
Побічні реакції.
Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем.
По 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АДМ Данія А/С/ ADM Denmark A/S.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Богбіндерiвей 6, DK-3390 Хундестед, Данія/ Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.