ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФІТОЛІЗИН ПЛЮС
(FITOLIZIN PLUS)
Склад:
діючі речовини: 100 г пасти містять 12 г фітоекстракту густого (вміст сухого залишку 65 %): цибулі ріпчастої лушпиння (Allium cepa), берези повислої листя (Betula alba), пирію повзучого кореневища (Agropyron repens), петрушки кучерявої коріння (Petroselium sativum), гуньби сінної насіння (Trigonella foenum graecum), золотушника звичайного трава (Solidago virgaurea), хвоща польового стебла (Equisetum arvense), спориша звичайного трава (Polygonum aviculare), любистку лікарського корені (Levisticum officinale), етилпарагідроксибензоат (E 214), вода очищена;
допоміжні речовини: олія шавлії (Salvia oil), олія м’яти (Mentha oil), олія сосни гірської (Oil pinus mugo), етилпарагідроксибензоат (E 214), агар-агар, крохмаль пшеничний, гліцерин, олія апельсинова (Oil citrus sinensis), ванілін, вода очищена.
Лікарська форма. Паста.
Основні фізико-хімічні властивості: маса м’якої консистенції, від жовто-коричневого до зеленувато-коричневого кольору, зі специфічним ароматним запахом. Допускаються темні вкраплення.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на сечостатеву систему і статеві гормони. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів.
Код ATХ G04B C.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фітолізин Плюс — комбінований препарат рослинного походження. Препарат чинить сечогінну, протизапальну, антимікробну та знеболювальну дію. Ці властивості зумовлені біологічно активними речовинами, що входять до складу лікарських трав. Біологічно активні речовини посилюють виведення іонів натрію, хлору та фільтрацію у ниркових клубочках і знижують зворотну резорбцію у ниркових канальцях. Збільшують діурез без порушення електролітного балансу.
Флавоноїди гальмують розвиток у сечових шляхах грампозитивної мікрофлори, посилюють виведення сечовини, блокують окиснення аскорбінової кислоти і попереджають її перетворення у щавлеву кислоту. Сапоніни мають виражену антибактеріальну дію відносно стафілококів. Аглюкони чинять спазмолітичну дію.
Силікати (спориш звичайний, хвощ польовий) сприяють збереженню у сечі рівноваги між колоїдами та кристалоїдами, що попереджає утворенню конкрементів; покращують виведення сечової кислоти.
Сприяє вимиванню піску та дрібних сечових конкрементів, попереджує збільшення конкрементів або післяопераційне повторне утворення каменів.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційні і запальні захворювання сечовидільної системи, що супроводжують сечокам’яну хворобу; профілактика рецидивів сечокам’яної хвороби, у тому числі після операційного видалення каменів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату чи до рослин роду Asteraceae (Compositae) (золотарник звичайний), Apiaceae (Umbelliferae), чи анетолу (корінь любистку), пилку берези (листя берези). Стани, при яких рекомендується знижене вживання рідини (наприклад, ниркова недостатність, серцева недостатність). Стани, що супроводжуються підвищеним згортанням крові. Обструкція сечовивідних шляхів. Гострий нефрит, нефрози, фосфатний літіаз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У зв’язку з сечогінною дією препарату слід враховувати можливість пришвидшеного виведення інших одночасно застосовуваних лікарських засобів.
Препарат може посилювати дію гіпоглікемічних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів, інгібіторів моноаміноксидази, антикоагулянтів; пролонгувати дію пентабарбіталу, парацетамолу, aмідопірину.
Препарат може зменшити всмоктування лікарських засобів у тонкому кишечнику, зокрема бета-каротину, альфа-токоферолу, а також холестерину.
Особливості застосування.
При застосуванні препарату необхідне проведення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом внаслідок можливої гіпоглікемічної дії пажитника.
Препарат містить пшеничний крохмаль, який може містити глютен, але в незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакією. Пацієнтам з алергією на пшеницю (відмінною від целіакії) не слід приймати цей препарат.
При виникненні болю, ускладнень при сечовипусканні, появі крові у сечі, при посиленні симптомів або при підвищенні температури тіла необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату рекомендується вживати велику кількість рідини.
Препарат містить етилпарагідроксибензоат (Е 214), який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у період вагітності відсутні, тому не слід застосовувати препарат у цей період.
Оскільки невідомо, чи є безпечним застосування препарату під час годування груддю, необхідно на період застосування препарату припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Призначати на один прийом 1 чайну ложку (приблизно
Курс лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання та ефективності лікування, який зазвичай становить від 2 до 6 тижнів. У разі необхідності курс лікування можна повторити.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років відсутній, тому не слід його призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можливі шлунково-кишкові розлади, блювання, діарея, здуття живота, ниркова коліка, запаморочення; aлергічні реакції, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, алергічний риніт. При підвищеній чутливості до ультрафіолетових променів можлива фотосенсибілізація.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По
Категорія відпуску. Без рецептa.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,