ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЛОРА
Склад:
діючі речовини: 100 мл еліксиру містять екстракту рідкого з лікарської рослинної сировини (1:8,5; екстрагент: етанол 45 %, етанол 40 %): буркуну трави (Melilotus officinalis (L.) Lam.) 59,3 мг; солодки коренів (Glycyrrhiza glabra L.) 22,7 мг; нагідок квіток (Calendula officinalis L.) 11,9 мг; розторопші плямистої плодів (Silybum marianum L.) 16,5 мг; коріандру плодів (Coriandrum sativum L.) 59,6 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; кислота аскорбінова; цукор-пісок; карамель сульфату аміаку (Е 150d); барвник Жовтий захід FCF (Е 110); ароматизатор харчовий «Абрикос 696», що містить пропіленгліколь; сік яблучний спиртований; етанол 96 %; вода очищена.
Лікарська форма. Еліксир для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який містить комплекс екстрактів лікарських рослин: буркуну лікарського (трава), солодки голої (корені і кореневища), календули (нагідки аптечні; квітки), розторопші плямистої (плоди), коріандру (плоди).
Буркун лікарський чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, протисудомний ефект, збільшує хвилинний об’єм серця, поліпшує мозкове і периферичне кровопостачання та кровообіг органів черевної порожнини. Проявляє антикоагулянтний ефект.
Солодка гола чинить протизапальну дію, зумовлену купіруванням запальних реакцій, спричинених гістаміном, серотоніном і брадикініном; спазмолітичну дію на гладенькі м’язи; прискорює загоєння виразок шлунка. Календула лікарська (нагідки аптечні) проявляє бактерицидні, протизапальні, спазмолітичні, жовчогінні, болезаспокійливі і протисвербіжні властивості.
Розторопша плямиста має гепатопротекторні властивості, а також чинить жовчогінну і спазмолітичну дію. Коріандр проявляє жовчогінні і ранозагоювальні властивості, поліпшує травлення.
Лікувальний ефект еліксиру Флора зумовлений комплексною дією компонентів, що входять до його складу. Препарат проявляє седативну, анксіолітичну, антисептичну, протизапальну, жовчогінну дію; зменшує прояви тривожності і психічного напруження, за рахунок чого нормалізується статева потенція. Проявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, активізуючи лімбічну систему мозку. Стимулює сперматогенез.
Клінічні характеристики.
Показання. У комплексному лікуванні невротичних і неврозоподібних станів, що супроводжуються відчуттям страху, напруження, тривожності; легких форм порушення сну, головного болю; сексопатологічних синдромів, що супроводжуються зниженням лібідо і психоемоційними розладами; клімактеричних розладів; виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки; дерматозів, що супроводжуються свербежем.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, зниження згортання крові, тяжкий ступінь ожиріння, гіпокаліємія, порушення функції печінки та нирок, цироз печінки, артеріальна гіпертензія, органічні ураження серця (міокардит, перикардит, інфаркт міокарда), алкоголізм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Може посилювати дію антикоагулянтних, протизапальних і жовчогінних засобів та препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (антипсихотичні засоби, анксіолітики, антидепресанти, барбітурати, етанол). При тривалому застосуванні із серцевими глікозидами, тіазидними і петльовими діуретиками, адренокортикостероїдами, антиаритмічними і проносними засобами і препаратами, що впливають на серцевий ритм (хінідин), зростає ризик розвитку гіпокаліємії.
Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Барвник Жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 3,3 г/дозу етанолу. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні хворим на епілепсію.
Лікарський засіб містить цукор, що може бути шкідливим для зубів.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або роботі, що потребує підвищеної уваги, тому що препарат проявляє седативну дію.
Спосіб застосування та дози. Призначати дорослим внутрішньо до їди по 5-10 мл (1 чайна ложка – 1 столова ложка) 3 рази на добу протягом 7-14 діб.
Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Передозування. Повідомлень щодо передозування не надходило, проте теоретично можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, збільшення діурезу, головного болю, слабкості. Передозування та тривале застосування (більше 2 місяців) може спричинити порушення водно-електролітного балансу, у результаті чого можливий розвиток гіпокаліємічної міопатії та міоглобінурії. Можливе посилення побічних ефектів.
Побічні реакції. Дуже рідко при індивідуальній чутливості можливі алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж, почервоніння шкіри, набряки), гіпокаліємія, печіння/біль в епігастрії, відчуття гіркоти у роті, підвищення артеріального тиску. При появі небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у флаконі у коробці; по 100 мл у пляшці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.