ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я
(FLORISED-ZDOROVYE)
Склад:
діючі речовини:
5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) [збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну; вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого до темно-коричневого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом. Допускається опалесценція і випадання невеликого осаду.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05С М.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.
Клінічні характеристики.
Показання. Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.
Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.
Особливості застосування. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.
Препарат містить сорбіт, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Аспартам, що входить до складу лікарського засобу, є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.
Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 1–2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15–20 хв до їди. Максимальна добова доза – 20 мл (4 чайні ложки).
При порушеннях сну приймати по 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 1 раз ввечері перед сном.
У разі використання сиропу у дозі кратній 10 мл можна використовувати препарат у вигляді саше.
Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1–2 тижні.
Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).
Передозування. Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.
Побічні реакції.
Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).
Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату може спричинити алергічні реакції (можливо відтерміновані).
У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл, по 100 мл або по 200 мл у флаконі у коробці; по 10 мл у саше № 20 у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.